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内分泌

近期急性冠脉综合征合并2型糖尿病患者:标准治疗+apabetalone可能不尽人意

来源:    时间:2020年07月23日    点击数:    5星

含溴结构域和额外终端阈蛋白是基因转录的表观遗传调控因子。apabetalone是靶向溴结构域2的选择性溴结构域和额外终端阈蛋白的抑制剂,推测对动脉粥样硬化血栓形成相关的通路具有潜在的益处。2期数据的汇总表明,其对临床结局具有良好效果。2020年5月,《JAMA》上的一项研究,则进一步评估了apabetalone是否可显著降低严重不良心血管事件。

设计、地点和参与者:在13个国家的190个地区进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。患者入组标准为,入组前的前7~90天患有急性冠脉综合征,2型糖尿病,高密度脂蛋白胆固醇水平低。患者于2015年11月11日~2018年7月4日入组,2019年7月3日结束随访。

干预:除了标准治疗,患者按照1:1随机分配至口服apabetalone100mg每天两次(1215人)或配对安慰剂(1210人)的组中。

主要结局和测量:首要结局为首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死或卒中时间的复合终点。

结果:随机分组的2425名患者中(平均62岁,女性618人[25.6%]),2320人(95.7%)明确了是否发生首要结局。中位随访26.5个月期间,发生了274例首要终点:apabetalone治疗的患者125例(10.3%),安慰剂组149例(12.4%)(HR,0.82;95% CI,0.65~1.04;P=0.11)。与安慰剂组相比,apabetalone组因肝酶水平升高(35[2.9%]vs 11[0.9%])等原因停用研究药物的患者数更多(114[9.4%]vs 69[5.7%])。

结论和意义:近期急性冠脉综合征、2型糖尿病和高密度脂蛋白胆固醇水平低的患者中,标准治疗中添加选择性溴结构域和外膜蛋白抑制剂apabetalone,并未显著降低严重不良心血管事件风险。


(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
JAMA. 2020 Mar 27;323(16):1565-1573.
Effect of Apabetalone Added to Standard Therapy on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients With Recent Acute Coronary Syndrome and Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32219359
 

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