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合并糖尿病的稳定型动脉粥样硬化患者 利伐沙班+阿司匹林的绝对获益超乎你的想象

来源:    时间:2020年08月13日    点击数:    5星

冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者通常合并糖尿病,这些患者未来发生血管事件的风险很高。2020年6月,发表在《Circulation》上的一项研究,探讨了联合抗血小板药物和抗凝治疗对于糖尿病和心血管疾病的影响。

方法:在对COMPASS研究(使用抗凝策略人群的心血管结局)预先设定的分析中,研究人员比较了利伐沙班(2.5 mg每天两次)+阿司匹林(每天100 mg)vs安慰剂+阿司匹林对合并糖尿病患者和非糖尿病患者预防主要血管事件的影响。主要有效性终点指标是心血管死亡、心梗或卒中的复合指标。次要终点指标包括全因死亡率和所有主要血管事件(心血管死亡、心梗、卒中或主要不良肢体事件,包括截肢)。主要安全性终点指标是对国际血栓形成和止血协会大出血标准的修改。

结果:整个研究纳入了10341例合并糖尿病患者和17054例非糖尿病患者。对于合并糖尿病(n=6922)和不合并糖尿病(n=11356)的患者,利伐沙班+阿司匹林(n=9152)vs安慰剂+阿司匹林(n=9126)对于主要有效性终点指标(风险比,0.74,P=0.002;风险比,0.77,P=0.005;相互作用P=0.77)和全因死亡率(风险比,0.81,P=0.05;风险比,0.84,P=0.09;相互作用P=0.82)的获益一致,且相对风险降低相似。然而,尽管与不合并糖尿病相比,合并糖尿病患者的绝对风险降低在数值上似乎更大,但两个亚组获益相似(3年时主要有效性终点为2.3% vs 1.4%,Gail-Simon定性相互作用P<0.0001;全因死亡率为1.9% vs 0.6%,相互作用P= 0.02;主要血管事件为2.7% vs 1.7%,相互作用P<0.0001)。由于合并和不合并糖尿病患者的出血风险相似,因此,预先确定的利伐沙班的净获益似乎对合并糖尿病患者特别有利(2.7% vs 1.0%;Gail-Simon定性相互作用P=0.001)。

结论:对于稳定型动脉粥样硬化患者,无论有无合并糖尿病,均可从阿司匹林+利伐沙班治疗中获得相同程度的冠状动脉、脑血管和外周血管的保护作用。鉴于其较高的基础风险,绝对获益似乎在合并糖尿病患者中更大,包括全因死亡率降低3倍以上。

 


(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
Circulation. 2020 Jun 9;141(23):1841-1854
Role of Combination Antiplatelet and Anticoagulation Therapy in Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease: Insights From the COMPASS Trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32223318
 

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