老年房颤患者使用华法林 品牌药与仿制药谁更安全?
华法林是一种治疗指数较窄的药物,其抗凝应答随着年龄的增长而增加,这可能使老年患者易受因仿制药和品牌产品之间生物利用度差异而产生不良结局。为了进一步明确这两种药的使用结局,2020年6月,发表于《Clin Pharmacol Ther》的一项研究,再次进行了调查。
目的:比较了原研和仿制华法林治疗老年患者的结局。
利用波士顿两家大医院电子病历相链接的美国医保报销数据,研究者设计了一个针对≥65岁患者的队列研究。对患者进行随访,考察缺血性卒中或静脉血栓栓塞发生风险、综合安全性结局(包括大出血)和1年全因死亡率结局。
在倾向评分精细分层和加权解释>90个混杂因素后,比较品牌和普通华法林起效剂(95%置信区间)的有效性、安全性和全因死亡率结局的风险比(HR),分别为0.97(0.65~1.46)、0.94(0.65~1.35)和0.84(0.62~1.13)。房颤患者的亚组分析结果,CHADS-VASc评分≥3分,HAS-bleed评分≥3分与初步分析结果一致。
(选题审校:刘爽 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Clin Pharmacol Ther. 2020 Jun;107(6):1334-1342.
Comparative Outcomes of Treatment Initiation With Brand vs. Generic Warfarin in Older Patients
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31872419/
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