在DAPA-HF研究（心衰患者使用达格列净和不良结局的预防）中，达格列净与指南推荐的治疗联合使用，可降低死亡率和心衰（HF）住院风险。2020年10月，发表在《Circulation》的一项DAPA-HF研究预先设定分析，调查了达格列净对于门诊HFrEF患者心衰加重的影响。

目的：研究者考察了需要加强口服治疗的门诊HF加重发作的频率和意义，以及达格列净对这些额外事件的影响。

方法：纽约心脏协会功能分级为II级至IV级、左室射血分数≤40%、NT-proBNP（N-末端B型钠尿肽前体）升高的患者符合纳入条件。主要结局指标是HF加重发作（HF住院治疗或需要静脉治疗的HF紧急就诊）或心血管死亡的复合，无论哪个首先发生。另外一个预先指定的探索性结局是主要结局加上HF症状/体征加重，导致开始新的或增加现有的口服治疗。

结果：总而言之，与主要的复合结局相比，36%的患者经历了扩展的结局。安慰剂组中，2371例受试者中有684例（28.8%）和达格列净组2373例受试者中有527例（22.2%）出现扩展的结局（HR，0.73[95%CI，0.65～0.82]；P＜0.0001）。达格列净可显著降低复合结局的每个组成部分。中位随访18.2个月中，为预防致命或非致命加重，需要使用达格列净治疗的患者人数为16。在接受随机分配的4744例患者中，407例（8.6%）接受门诊强化治疗的受试者出现首次加重，20例（0.4%）受试者因心衰紧急就诊需要静脉治疗，489例（10.3%）患者因心衰住院和295例（6.2%）患者发生心血管死亡。门诊加重后因任何原因死亡的校正风险（与无事件相比）为HR 2.67（95%CI，2.03～3.52）；紧急HF就诊后，死亡的校正风险为HR 3.00（95%CI，1.39～6.48）；HF住院后，死亡的校正风险为HR 6.21（95%CI，5.07～7.62）。

结论：在DAPA-HF研究中，门诊HF加重发作较为常见，对预后具有重要意义，并可通过达格列净减少。

注册：URL:https://www.clinicaltrials.gov；唯一标识符：NCT03036124。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2020 Oct 27;142(17):1623-1632
Effect of Dapagliflozin on Outpatient Worsening of Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of DAPA-HF
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32883108