ω-3脂肪酸被誉为“心血管的清道夫”，有助于清除血管里有害的胆固醇等，从而保护心血管系统的健康。然而，在13078名服用他汀的高心血管风险患者中进行的一项双盲、随机、多中心试验，并未证实ω-3脂肪酸能降低严重不良心血管事件复合结局发生率。

重要性：ω-3脂肪酸二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）是否会降低心血管风险，仍然未知。

目的：在动脉粥样硬化性血脂异常和高心血管风险患者中，确定对血脂及炎症标志物有利的EPA和DHA（ω-3CA）对心血管结局的影响。

设计、地点和参与者：在服用他汀的高心血管风险、高甘油三酯血症和低水平高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的参与者中，比较ω-3CA和玉米油的一项双盲、随机、多中心试验（2014年10月30日~2017年6月14日入组，2020年1月8日终止研究，2020年5月14日最后一例患者就诊）。来自北美、欧洲、南美、亚洲、澳大利亚、新西兰、南非的22个国家的675个学术和社区医院的13078名患者被随机分组。

干预：参与者随机分配至4g/d的ω-3CA组（6539人）或玉米油组，玉米油组作为惰性比较组（6539人）。两组都接受包括他汀的背景治疗。

主要结局和测量指标：首要疗效指标为心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、冠脉血运重建、需要住院的不稳定心绞痛等组成复合指标。

结果：当1384名患者出现主要终点事件时（计划1600例事件），基于期中分析表明ω-3CA组相较于玉米油组有临床获益的概率较低后，试验提前中止。接受治疗的13078名患者中（平均（SD）62.5（9.0）岁，女性35%，70%有糖尿病，中位低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平为75.0mg/dL；中位甘油三酯水平为240mg/dL；中位HDL-C水平为36mg/dL；中位高敏感性C反应蛋白水平为2.1mg/dL），12633人（96.6%）完成试验，可确定首要终点状态。ω-3CA组和玉米油组分别有785人（12.0%）和795人（12.2%）发生首要终点（HR，0.99（95% CI，0.90~1.09）；P=0.84）。ω-3CA组的胃肠道不良事件发生率高于玉米油组（24.7% vs 14.7%）。

结论和意义：服用他汀的高心血管风险患者，与玉米油相比，将ω-3CA添加到常规背景治疗中，不会显著降低严重不良心血管事件复合结局发生率。这一结果不支持使用ω-3脂肪酸制剂降低高风险患者的严重不良心血管事件。

（选题审校：程吟楚 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280.
Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33190147/