难治性结直肠癌患者目前缺少有效治疗。2021年1月，发表在《Br J Cancer》的一项研究显示，难治性结直肠癌患者使用二甲双胍+伊立替康治疗可达到疾病控制。

背景：难治性结直肠癌患者几乎没有治疗选择。这项试验测试了二甲双胍和伊立替康在此类患者中的联合使用。

方法：采用2期单臂试验，患者口服二甲双胍2500 mg/d联合静脉伊立替康125 mg/m2，每周1次，每21天D1、D8。主要终点指标是12周时根据实体瘤1.1版应答评价标准的疾病控制率。

结果：2015年12月至2018年1月，纳入41例患者。17例患者（41%）在12周达到疾病控制的主要终点；因此，研究被认为是阳性的。中位无进展生存期为3.3个月（CI 95%，2.0～4.5个月），中位总生存期为8.4个月（CI 95%，5.9～10.8个月）。在多变量模型中，12周时RAS突变状态和疾病控制均影响总生存率（HR 2.28，CI 95%，1.12～4.7，p=0.02；HR 0.21，CI 95%，0.08～0.5，p=0.001）。最常见的不良事件是腹泻（29.2%，3级）。

结论：在这项试验中，证实了难治性结直肠癌患者使用二甲双胍联合伊立替康可达到疾病控制。需要进一步优化腹泻控制试验来证实这些结果。

（选题审校：吴紫阳 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Cancer. 2021 Jan 4.
Metformin plus lrinotecan in patients with refractory colorectal cancer: a phase 2 clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33398062/