沙库巴曲/缬沙坦是一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂。2021年2月，发表在《Circ Heart Fail.》的一项研究，调查了PIONEER-HF研究中沙库巴曲/缬沙坦在高危患者中的疗效和安全性。

背景：在急性失代偿性心衰（HF）住院期间稳定的患者中，与依那普利相比，启动沙库巴曲/缬沙坦可降低HF患者心血管死亡或再住院的风险，而不增加不良事件的风险。目前尚不清楚潜在的高风险亚群是否具有类似的风险获益特征。

方法：PIONEER-HF研究是一项多中心、随机对照、双盲试验，纳入初始使用沙库巴曲/缬沙坦（440例）与依那普利（441例）住院期间稳定的急性失代偿性HF患者。对HF患者心血管死亡或再住院的复合因素进行了校正。安全性结局指标包括肾功能恶化、症状性低血压和高钾血症。研究者对临床关注的因素进行分组，评价沙库巴曲/缬沙坦的疗效和安全性的异质性：基线收缩压≤118 mm Hg（中位；448例），基线NT proBNP＞2701 pg/mL（中位；395例），估计肾小球滤过率＜60 mL/min/1.73 m2（455例），过去一年内≥1次HF额外住院（343例），指数住院期间ICU入院（96例），指数住院期间强心药的使用（68例），严重充血（219例）。

结果：在所有高危亚组中，沙库巴曲/缬沙坦与依那普利对HF患者心血管死亡或再住院相对风险的降低具有一致性（P相互作用=均无显著性[NS]。在每个高风险vs低风险亚组中，沙库巴曲/缬沙坦与依那普利相关肾功能恶化、症状性低血压和高钾血症的风险也具有一致性（P相互作用=均NS）。

结论：在急性失代偿性HF高风险亚群中，最初稳定后使用沙库巴曲/缬沙坦治疗可使HF患者心血管死亡或再住院治疗持续减少，耐受性良好。

（选题审校：刘爽 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circ Heart Fail. 2021 Feb;14(2):e007034.
Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan in High-Risk Patients in the PIONEER-HF Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33530704/