新冠疫苗ChAdOx1-S 心血管事件知多少?
目前,已报道接种第一剂新冠疫苗ChAdOx1-S预防有症状感染的有效率为76%,但该疫苗接种后的心血管事件如何仍缺乏证据。2021年3月,发表在《BMJ》的一项研究,对此进行了调查。
目的:旨在评估丹麦和挪威接种新冠疫苗ChAdOx1-S后前28天的心血管和止血事件的发生率,并将其与普通人群观察到的发生率进行比较。
设计:基于人群的队列研究。
数据来源:丹麦和挪威国家医疗登记。
参与者:2021年2月9日~3月11日接种第一剂ChAdOx1-S疫苗的18~65岁的所有人。丹麦(2016~2018)和挪威(2018~2019)的普通人群作为比较队列。
主要结局指标:接种疫苗的人群中,观察到的因动脉事件、静脉血栓栓塞、血小板减少/凝血障碍、出血造成的28天医院就诊率,并与预计的发生率进行比较。基于2个国家普通人群的年龄和性别特异性背景计算预计的发生率。
结果:接种队列由丹麦的148792人(中位45岁,女性80%)和挪威的132472人(中位44岁,女性78%)组成,该队列接受了首剂ChAdOx1-S疫苗。接受ChAdOx1-S疫苗的281264人中,动脉事件的标准化发病率为0.97(95% CI,0.77~1.20)。疫苗接种队列观察到59例静脉血栓栓塞事件,根据普通人群中的发病率预计为30例,对应的标准化发病率为每100000疫苗接种1.97(1.50~2.54)和11例(5.6~17.0)额外事件。观察到高于预期的脑静脉血栓形成发生率,标准发病率比为20.25(8.14~41.75),有2.5例(0.9~5.2)事件/100000接种疫苗。任何血小板减少/凝血障碍的标准化发病率比为1.52(0.97~2.25),出血为1.23(0.97~1.55)。疫苗队列发生15例死亡,预期死亡数为44例。
结论:ChAdOx1-S疫苗接种者中,观察到静脉血栓栓塞事件发生率的增加,包括脑静脉血栓形成。对于其余安全性结局,结果基本令人放心,血小板减少/凝血障碍和出血发生率略微增加,受到加强疫苗接种者监测的影响。但是鉴于已证实的疫苗获益效果和全球严重的COVID19发病率,研究中描述的静脉血栓栓塞事件的绝对风险较小。
(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMJ. 2021 May 5;373:n1114.
Arterial events, venous thromboembolism, thrombocytopenia, and bleeding after vaccination with Oxford-AstraZeneca ChAdOx1-S in Denmark and Norway: population based cohort study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33952445/
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