恩格列净对于心衰患者肺动脉压的效果如何呢？2021年4月，发表在《Circulation》的一项由研究者发起的、随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究，揭开谜底。

背景：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2抑制剂）可预防2型糖尿病患者的心衰（HF）住院，不论是否患有2型糖尿病，SGLT-2抑制剂可改善射血分数降低心衰患者的预后。HF获益的机制尚不清楚，SGLT-2抑制剂对血流动力学（充盈压）的影响尚不清楚。EMBRACE-HF研究旨在解决这一知识差距。

方法：EMBRACE-HF是一项由研究者发起的、随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究。从2017年7月到2019年11月，来自美国10家中心的心衰（无论射血分数如何，有无2型糖尿病）且既往植入肺动脉（PA）压力传感器的患者，被随机分配至每天使用恩格列净10 mg或安慰剂，治疗12周。主要终点指标是PA舒张压（PADP）从基线到治疗结束（平均PADP 8～12周）的变化。次要终点指标包括健康状况（堪萨斯城心肌病问卷评分）、利钠肽和6分钟步行距离。

结果：共筛选出93例患者，对65例患者进行随机分配（33例使用恩格列净，32例使用安慰剂）。平均年龄66岁；63%为男性；52%患有2型糖尿病；54%为纽约心脏病协会III/IV级；平均射血分数44%；中位NT-proBNP（N-末端B型利钠肽前体）为637 pg/mL；平均PADP为22 mm Hg。与安慰剂组相比，恩格列净显著降低PADP，其作用从第1周开始，随着时间的推移而增强；平均PADP（8～12周）降低1.5 mm Hg（95% CI 0.2～2.8；P=0.02）；12周时，PADP降低1.7 mm Hg（95%CI，0.3～3.2；P=0.02）。PA收缩压和PA平均压的结果具有一致性。两个治疗组之间的平均袢利尿剂管理（每日速尿当量）无差异。在堪萨斯城心肌病问卷评分、利钠肽水平和6分钟步行距离方面，治疗组之间无显著差异。

结论：在心衰且使用PA压力传感器的患者中，恩格列净可迅速降低随着时间的推移而增大的PA压力，似乎与袢利尿剂管理无关。

注册：URL:https://www.clinicaltrials.gov; 唯一标识符：NCT03030222。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2021 Apr 27;143(17):1673-1686
Empagliflozin Effects on Pulmonary Artery Pressure in Patients With Heart Failure: Results From the EMBRACE-HF Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33550815/