目前，尚无关于英夫利西单抗对乳糜泻克罗恩病（CD）患者放射缓解效果的证据。2021年5月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究，对此进行了考察。

背景与目的：较高的英夫利西单抗谷浓度与CD患者临床和内镜缓解相关。研究者考察了英夫利西单抗的药效学特征和放射治愈的关系。

方法：研究者对TAILORIX试验（英夫利西单抗治疗欧洲活动期腔内CD患者）进行亚研究，分析基线和第54周磁共振小肠造影（MRE）数据。MREs由中心设盲研究者使用MaRIA评分法进行评分。根据MaRIA标准，所有节段的放射应答和缓解分别定义为低于11分和7分。研究者收集英夫利西单抗谷浓度、生物标志物和内镜检查结果相关数据。主要目的是根据基线和英夫利西单抗治疗开始后54周的MRE评估，对放射应答和缓解相关药效学特征进行评估。

结果：研究者分析了36例患者的资料（50%女性；中位年龄35.7岁；年龄四分位范围，25.6～48.6岁；中位病程1.5个月；四分位病程范围，0.6～22.4个月）。在治疗的第54周，36.4%的患者有放射学应答，30.3%的患者病情缓解，71%的患者有内镜下症状缓解。在基线检查时，CD内窥镜严重程度指数与MaRIA评分之间存在相关性（κ=0.46；P=0.008），但在第54周没有发现相关性（κ=0.06；P=0.75）。当英夫利西单抗谷浓度临界值设为7.8 μg/mL时，放射缓解与第14周（P=0.049）的英夫利西单抗谷浓度相关（曲线下面积，0.74；灵敏度75%；86%特异性；阴性预测值90%；阳性预测值57%）。当英夫利西单抗谷浓度临界值设为7.8 μg/mL时，第14周（P=0.048）的放射学应答与英夫利西单抗谷浓度（曲线下面积，0.73；灵敏度70%；90%特异性；86%阴性预测值；阳性预测值78%）和持续的药理反应证据相关（所有时间点英夫利昔单抗谷水平高于5.0 μg/mL）（P=0.034）。

结论：在对TAILORIX试验活动性腔内CD患者数据的子研究中，研究者确定了英夫利西单抗暴露与放射学证据结局的相关性。

（选题审校：王楚慧 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 May;19(5):947-954.e2
Infliximab Exposure Associates With Radiologic Evidence of Healing in Patients With Crohn's Disease
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32360982/