克罗恩病术后复发率很高，确定有效的预防复发手段从而减少术后复发十分重要。2021年8月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，考察了大剂量维生素D能否预防预防术后克罗恩病克罗恩病（CD）复发

背景与目的：维生素D缺乏在CD中很常见。在CD患者的临床前研究和试验中，大剂量维生素D具有抗炎作用。研究者开展了一项随机试验，以确定大剂量维生素D能否预防回结肠切除术后CD复发。

方法：2014年2月～2017年6月，在荷兰和比利时的17家医院，将回结肠切除并回结肠吻合术后的CD患者随机分配至每周使用25000 IU口服维生素D（n=72例）或安慰剂（n=71例），为期26周。分别在基线检查时和第2、6、12周对患者进行评估，26周时进行回结肠镜检查。主要终点指标为26周时内镜复发（改良Rutgeerts评分，≥i2b，由盲读者评估）。次要终点指标包括临床复发（克罗恩病活动指数，≥220），生活质量（通过36项简式健康调查、炎症性肠病问卷和EuroQol五维度问卷测量），以及与基线血清维生素D浓度相关的结果。

结果：在维生素D组，25-羟基维生素D的血清水平从基线检查时的中位数42 nmol/L增加到第26周时的81 nmol/L（P＜0.00001），而安慰剂组的水平没有显著变化，在43 nmol/L时保持不变。在意向治疗分析中，维生素D组与安慰剂组在26周时内镜复发的患者比例没有显著差异（58% vs 66%；P=0.37）。两组的累积临床复发率无显著差异（维生素D组为18.1%，安慰剂组为18.3%；P=0.91）。随着时间的推移，两组患者的生活质量略有改善，但两组之间无显著差异（P=0.07）。两组几乎没有发生不良事件。

结论：与安慰剂相比，大剂量维生素D并不能降低行回结肠切除并回结肠吻合术患者术后内镜或临床复发的CD发生率。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：

Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;19(8):1573-1582.e5
High-Dose Vitamin D Does Not Prevent Postoperative Recurrence of Crohn's Disease in a Randomized Placebo-Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32461138/