靶向治疗已被证明是治疗类风湿性关节炎和银屑病关节炎等风湿性炎症疾病的有效方法。2021年11月，法国、西班牙、比利时等国学者发表在《Ann Rheum Dis》的开放标签、务实、整群随机TICOSPA试验结果，考察了严格控制和靶向治疗策略在轴性脊柱关节炎（axSpA）中的有效性。

目的：旨在比较严格控制/靶向治疗策略（TC/T2T）vs常规治疗（UC）在axSpA中的获益。

方法：进行了一项务实、前瞻性、整群随机、对照、开放、1年试验。18个中心按照1:1的比例随机分组。患者入组标准为，满足国际轴性脊柱关节炎协会（ASAS）axSpA标准，强直性脊柱炎疾病活跃度评分（ASDAS）≥2.1，接受非甾体抗炎药的非最佳治疗，未经生物制剂治疗。

干预：（1）TC/T2T：每4周就诊1次，预先设定的策略基于强化治疗，直至实现目标（即，ASDAS<2.1）；（2）UC：每12周就诊1次，由风湿病学家决定治疗。

主要结局：ASAS健康指数（ASAS-HI）改善≥30%的患者比例。也记录了其他有效性结局和不良事件。进行了卫生经济学评价。

统计学分析：二级混合模型用于评估有效性结局。通过TC/T2T vs UC每获得质量调整生命年（QALY）的增量成本评估成本效果。

结果：纳入了160名患者（每组80人）。平均（SD）年龄为37.9（11.0）岁，病程为3.7（6.2）年，51.2%为男性。入组时ASDAS为3.0（0.7），ASAS-HI为8.6（3.7）。TC/T2T组和UC组ASAS-HI改善≥30%的患者比例分别为47.3%和36.1%（非显著）。虽然都不具有统计学显著性，但TC/T2T组所有次要有效性结局都有获益的趋势。两组安全性相似。以全社会视角，与UC相比，TC/T2T可带来额外的0.04QALY，同时节省€472。

结论：在主要结局上，TC/T2T不显著优于UC，而许多次要有效性结局表明TC/T2T有更佳的趋势，二者安全性特征相似，以全社会视角，TC/T2T的经济性更佳。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2021 Nov;80(11):1436-1444
Efficacy of a tight-control and treat-to-target strategy in axial spondyloarthritis: results of the open-label, pragmatic, cluster-randomised TICOSPA trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33958325/