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慢加急性肝衰竭 粒细胞集落刺激因子治疗无获益

来源:    时间:2021年12月10日    点击数:    5星

既往研究显示,粒细胞集落刺激因子(G-CSF)被认为能够提高慢加急性肝衰竭(ACLF)患者的生存率,改善临床转归。2021年12月,发表在《J Hepatol》的一项研究则提示,G-CSF不应该用于ACLF的常规治疗。

背景和目的:基于小型单中心研究的阳性结果,G-CSF正广泛用于ACLF患者的治疗。该研究旨在评估G-CSF在ACLF患者中的安全性和有效性。

方法:这项多中心、前瞻性、对、开放标签2期研究,将176名ACLF患者(EASL-CLIF标准)随机分配至G-CSF(前5天每天5μg/kg,此后每3天5μg/kg,直至第26天)+标准药物治疗(SMT)组(88人)或仅SMT组。首要有效性终点为90不接受肝移植的生存率,通过Cox回归模型分析。关键次要终点为360天后总生存率和无肝移植生存率、ACLF相关并发症的发生情况、整个观察期间的肝功能评分。

结果:G-CSF组的患者90天无肝移植生存率为34.1%,仅SMT组为37.5%(HR,1.05;95% CI,0.711~1.551;P=0.805)。两组360天时无肝移植生存率和总生存率无差异(HR,0.998;0.697~1.430P=0.992;HR,1.058;0.727~1.548;P=0.768)。G-CSF未改善肝功能评分、感染的发生或无感染、具有酒精相关ACLF或APASL标准定义的ACLF患者亚组的生存率。G-CSF组和仅SMT组分别报告了61例和57例严重不良事件。总共G-CSF组发生7例药物相关严重不良反应。研究因条件效力计算后无效而早期终止。

结论:与既往结果相反,G-CSF对该多中心对照试验中的ACLF患者无显著的获益效应,表明G-CSF不应用做ACLF的标准治疗。


(选题审校:胡杨 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
J Hepatol. 2021 Dec;75(6):1346-1354.
Granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) to treat acute-on-chronic liver failure: A multicenter randomized trial (GRAFT study)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34364917/

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