尽管指南并未推荐富含血小板血浆（PRP）治疗膝骨关节炎（OA），但临床上此种操作却越来越多。2021年11月，发表在《JAMA》的一项研究显示，在轻度至中度膝关节内侧OA患者中，关节内注射PRP后12个月，并未观察到症状或关节结构有明显改善。

重要性：因缺乏有关对症状和关节结构有效性的高质量证据，多数临床指南不推荐PRP治疗膝OA，但是指南强调了进行严格研究的必要性。尽管如此，临床上膝OA中越来越多地使用PRP。

目的：旨在评估关节内PRP注射对放射学确诊症状性轻度至中度膝关节OA患者症状和关节结构的作用。

设计、设置和参与者：该随机、双组、安慰剂对照、参与者、注射者、评估者设盲的临床试验，纳入2017年8月24日~2019年7月5日澳大利亚悉尼和墨尔本社区中的50岁或以上症状性膝关节OA（Kellgren和Lawrence 2或3级）参与者（288人）。2020年7月22日完成12个月的随访。

干预：包括每周3次关节内注射白细胞减少的PRP（来源于市售产品，144人）或安慰剂生理盐水（144人）。

主要结局和测量指标：2个首要结局为总体平均膝关节疼痛评分（11分量表，范围为0~10，分数越高表明越疼痛，最小临床重要差异为1.8）和胫骨内侧软骨体积比例（通过磁共振成像（MRI）评估）的12个月变化。31个次要结局（25个症状相关，6个为MRI评估；最小临床重要差异未知）评估了2个月时和/或12个月随访时的疼痛、功能、生活质量、总体改变、关节结构。

结果：随机分组的288名患者中（平均61.9（SD，6.5）岁，女性169人（59%）），269人（93%）完成试验。两组中，140人（97%）接受了所有的3次注射。12个月后，PRP和安慰剂组造成的膝关节疼痛评分的平均改变分别为-2.1和-1.8分（差异，-0.4（95% CI，-0.9~0.2）；P=0.17）。胫骨内侧软骨体积的平均改变分别为-1.4%和-1.2%（差异，-0.2%（-1.9%~1.5%）；P=0.81）。31个预先设定的次要结局中，29个组间未显示出显著差异。

结论和意义：放射学确诊的症状性轻度至中度膝关节OA患者中，与安慰剂相比，关节内注射PRP不会造成12个月时症状或关节结构的显著差异。这些结果不支持使用PRP管理膝OA。

（选题审校：程吟楚 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Nov 23;326(20):2021-2030.
Effect of Intra-articular Platelet-Rich Plasma vs Placebo Injection on Pain and Medial Tibial Cartilage Volume in Patients With Knee Osteoarthritis: The RESTORE Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34812863/