非ST段抬高急性冠脉综合征 口服P2Y12抑制剂预治疗有出血风险
口服P2Y12抑制剂能否改善非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTEACS)患者的心血管结局仍然未知。
重要性:常规口服P2Y12抑制剂预治疗NSTEACS仍然常见,但是,其与该类患者心血管结局改善的相关性尚未确定。
目的:旨在评估口服P2Y12抑制剂预治疗与NSTEACS患者心血管和出血结局的相关性。
数据来源:检索了Pubmed、Medline、Embase、Scopus、科学网、Science Direct、clinicaltrials.gov、CENTRAL自建库至2021年3月20日的相关文献。
研究选择:将正在接受侵袭性策略的NSTEACS患者随机分配至口服P2Y12抑制剂预治疗组(定义为血管造影前给药)或不进行预治疗组(定义为血管造影后,即冠脉解剖已知后给药)的随机临床试验。
数据采集和分析:该研究遵守了系统评价和Meta分析首选报告条目(PRISMA)指南。2名作者独立提取了发表年份、样本量、临床特征、血运重建策略、P2Y12抑制剂类型和剂量、自预治疗到血管造影的时间、终点指标等数据。使用了随机效应模型,包括根据(1)P2Y12抑制剂类型;(2)血运重建策略;(3)入路部位进行的分层。
主要结局和测量指标:首要终点为30天严重不良心脏事件(MACE)。次要终点为30天心肌梗死(MI)、心血管死亡。首要安全性终点为30天大出血(根据个体研究定义)。
结果:共纳入7项研究,13226名患者随机分配至预治疗组(6603人)或不进行预治疗组(6623人)。患者平均64岁,3598人(27.2%)为女性。P2Y12抑制剂的适应症为非ST段抬高心肌梗死[7430人(61.7%)],放射状入路用于4295人(32.6%),10945人(82.8%)进行了经皮冠状动脉介入治疗。预治疗与30天MACE(OR,0.95;95% CI,0.78~1.15;I2=28%)、30天MI(0.90;0.72~1.12;I2=19%)、30天心血管死亡(0.79;0.49~1.27;I2=0%)的降低不相关。预治疗组的患者30天大出血风险增加(1.51;1.16~1.97;I2=41%)。口服P2Y12抑制剂预治疗带来1例大出血事件需要伤害人数为63名患者。
结论和意义:该研究中,与冠脉解剖已知后给药相比,NSTEACS患者在血管造影前使用P2Y12抑制剂预治疗与出血风险的增加相关,在心血管结局上无差异。本研究不支持正在进行早期侵袭性策略的NSTEACS患者常规使用口服P2Y12抑制剂预治疗。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:预先给起作用时间,预先给的目的是什么?PK角度的解释。)
参考资料:
JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2134322
Assessment of Pretreatment With Oral P2Y12 Inhibitors and Cardiovascular and Bleeding Outcomes in Patients With Non-ST Elevation Acute Coronary Syndromes: A Systematic Review and Meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34797371/
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