脊髓损伤后输注唑来膦酸预防骨流失效果如何?
骨质疏松是脊髓损伤(SCI)常见并发症之一。2021年11月,加拿大和美国学者发表在《J Bone Miner Res》的一项随机对照试验,探究了唑来膦酸(ZOL)对SCI后骨流失的持久性和延迟治疗效果。
急性SCI后单注射ZOL可减轻髋关节(股骨近端)和膝关节(股骨远端和胫骨近端)的骨流失至少6个月。本研究旨在检测ZOL治疗2年的时机和频率的影响。
这项双盲、安慰剂对照试验中,将60名急性SCI个体(损伤后<120天)随机分配至输注ZOL 5mg(30人)或安慰剂组(30人)。12个月后,各组再随机分配至ZOL组或安慰剂组,从而生成了2年的4个治疗组:(1)两年都ZOL组;(2)ZOL第1年,安慰剂第2年组;(3)安慰剂第1年,ZOL第2年组;(4)两年都安慰剂组。主要结局为12个月时的骨流失。
与安慰剂相比,单注射ZOL可减轻股骨近端骨流失,相对于基线的中位变化分别为:ZOL vs安慰剂:-1.7%~-2.2% vs -11.3%~-12.8%(P<0.001)。相似的,股骨远端和胫骨近端分别改变-4.7%~-9.6%(ZOL组)和-8.9%~-23.0%(安慰剂)(P≤0.042)。24个月后,仅在股骨近端具有显著性差异(ZOL vs安慰剂:-3.2%~-6.0% vs -16.8%~-21.8%;P≤0.018)。虽然不具统计学显著性,但中位骨密度流失提示,每年两次输注与单次基线输注相比有一些获益,以及基线后单输注12个月比2年的安慰剂也有一些获益。因此,需要进一步调查12个月~24个月的治疗窗。未观察到与药物治疗相关的非预期不良事件。
总之,急性SCI后输注ZOL 5mg的耐受性良好,为预防SCI后最初几年的骨流失提供了有效的治疗选择。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Bone Miner Res. 2021 Nov;36(11):2127-2138.
Durability and delayed treatment effects of zoledronic acid on bone loss after spinal cord injury: a randomized, controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34278611/
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