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溃疡性结肠炎患者:托法替布长期维持治疗 效果如何?

来源:环球医学编译    时间:2022年01月18日    点击数:    5星

溃疡性结肠炎患者接受托法替布长期维持治疗效果如何?2022年1月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究,针对这一问题进行分析。

背景与目的:托法替布是一种口服小分子Janus激酶抑制剂,用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。已有关于长达1年托法替布治疗中重度UC患者的有效性和安全性报告。研究者在关键的3期研究(OCTAVE-Sustain)中,考察了52周维持治疗后缓解患者的疗效维持情况;这些患者接受开放标签托法替布长期治疗,每天2次,每次5 mg。

方法:完成52周3期维持研究(OCTAVE-Sustain)的中重度UC患者符合正在进行的3期、多中心、开放标签、长期延长研究(OCTAVE-open)的纳入资格。研究者分析了142例在OCTAVE-Sustain中接受托法替布治疗后病情缓解的患者数据,这些患者在OCTAVE-Open期间每天2次使用托法替布,每次5 mg。研究者评估了疗效(包括OCTAVE Open 36个月的缓解[基于Mayo总分]、内镜下改善、临床应答和部分Mayo评分)和安全性数据。

结果:在OCTAVE Open中每天2次使用托法替布,每次5 mg,12个月后,68.3%的患者病情缓解,73.9%的患者内镜下改善,77.5%的患者有临床应答。在第36个月,50.4%的患者病情缓解,55.3%的患者内镜下改善,56.0%的患者有临床应答。每天2次使用托法替布,每次5 mg的安全性分析表明,长期使用达36个月没有新的安全性风险。

结论:不管既往托法替布剂量如何,托法替布疗效终点维持可达36个月,包括在进入OCTAVE Open时,将托法替布由10 mg降至5 mg每天2次的患者。未发现新的安全性风险。


(选题审校:胡杨 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):116-125.e5
Maintenance of Remission With Tofacitinib Therapy in Patients With Ulcerative Colitis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33039585/
 

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