新冠住院患者出院后还需抗凝预防血栓吗?这项研究有答案
对于新冠肺炎住院患者,出院后是否需要继续抗凝来预防血栓事件呢?2022年1月,发表在《Lancet》的一项研究显示,与不进行延长血栓预防相比,使用利伐沙班10 mg/d 35天可改善临床结局。
背景:新冠肺炎住院患者出院后具有血栓事件风险,延长血栓预防时间在该人群中的作用未知。
方法:这项在巴西14个中心进行的开放标签多中心随机试验中,按照1:1的比例,将静脉血栓栓塞风险增加的(国际静脉血栓栓塞医学预防注册中心(IMPROVE)静脉血栓栓塞(VTE)评分≥4且D-二聚体>500ng/mL)新冠肺炎住院患者随机分配至出院时接受利伐沙班10 mg/d或不进行抗凝,共35天组中。意愿治疗分析中的首要有效性结局为35天时症状性或致命性静脉血栓栓塞、双侧下肢静脉超声和CT肺血管造影显示的无症状静脉血栓栓塞、症状性动脉血栓栓塞和心血管死亡组成的复合结局。对结局判断设盲。首要安全性结局为大出血。在意愿治疗人群中进行首要和安全性分析。
结果:2020年10月8日~2021年6月29日,筛查了997名患者,其中,677人不满足入组标准,因此纳入了剩下的320人,并将他们随机分配至利伐沙班组(160人(50%))或不抗凝组(160人(50%))。所有患者住院期间都接受标准剂量肝素预防血栓。165人(52%)在住院期间入住ICU。197人(62%)IMPROVE评分为2~3,D-二聚体水平升高,121人(38%)评分为4或以上。2名患者(每组1人)因撤回知情同意而失访,因此未纳入到意愿治疗首要分析中。利伐沙班组和不抗凝组分别有5/159人(3%)和15/159人(9%)发生首要有效性结局(相对风险,0.33;95% CI,0.12~0.90;P=0.0293)。每个研究组都未发生大出血。利伐沙班组有2人(1%)发生过敏反应。
结论:新冠肺炎住院患者出院后具有较高风险的患者中,与不进行延长血栓预防相比,使用利伐沙班10 mg/d进行血栓预防35天可改善临床结局。
(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet. 2022 Jan 1;399(10319):50-59
Rivaroxaban versus no anticoagulation for post-discharge thromboprophylaxis after hospitalisation for COVID-19 (MICHELLE): an open-label, multicentre, randomised, controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34921756/
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