当前，仍没有比较硼替佐米-环磷酰胺-地塞米松（CyBorD）和CyBorD联合多西环素治疗心脏轻链淀粉样变疗效的研究。2022年1月，发表在《Circulation》的一项研究结果显示，多西环素联合硼替佐米-环磷酰胺-地塞米松（CyBorD）不能延长无进展生存期（PFS）或心脏PFS。

背景：在一项回顾性研究中，多西环素被证实与轻链淀粉样变患者的更高生存率相关。因此，本研究前瞻性比较CyBorD和CyBorD联合多西环素治疗心脏轻链淀粉样变的疗效。

方法：这是一项多中心、开放标签、随机对照试验。纳入梅奥2004年II至III期轻链淀粉样变性患者。患者随机分为多西环素100 mg，每天2次，同时使用9个周期CyBorD（多西环素组）或单独使用9个周期CyBorD（对照组）。主要结局是2年PFS。PFS定义为从随机化到死亡、血液学进展或器官进展（心脏、肾脏或肝脏）的时间。血液学进展是根据游离轻链的大量增加来定义的。NT-proBNP（N-末端B型利钠肽前体）或心肌肌钙蛋白的增加是确定心脏进展的主要标准。心源性PFS定义为从随机化到心脏进展或死亡的时间，在探索性分析中，对各组之间的心源性PFS进行比较。使用Cox回归模型，估计相应的治疗风险比。

结果：140例患者接受随机分组，每组70例。中位年龄为61岁（33～78岁），男女比例为1.75:1。多西环素组和对照组分别有34例（48.6%）和33例（47.1%）患者发生II期疾病。在平均随访24.4个月后，多西环素组70例患者中32例（45.7%）和对照组70例患者中30例（42.9%）出现进展。组间PFS无显著差异（HR，0.97[95%CI，0.59～1.60]；P=0.91）。多西环素组70例患者中29例（41.4%）出现心脏进展，对照组70例患者中26例（37.1%）出现心脏进展。随访结束时，两组的死亡率相同，70例中25例（35.7%）。未观察到心源性PFS（HR，0.91[95%CI，0.54～1.55]；P=0.74）或总生存期（HR，1.04[95%CI，0.60～1.81]；P=0.89）存在显著差异。

结论：本试验表明，在心脏轻链淀粉样变性中，与单用CyBorD相比，多西环素联合CyBorD不能延长PFS或心源性PFS。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2022 Jan 4;145(1):8-17
Doxycycline Combined With Bortezomib-Cyclophosphamide-Dexamethasone Chemotherapy for Newly Diagnosed Cardiac Light-Chain Amyloidosis: A Multicenter Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34503349/