患者特征的差异、治疗方案的变化和医疗技术的进步都可能影响早期随机试验结果对当代临床实践的适用性。2022年1月，发表在《Circulation》的EXTEND-DAPT研究结果显示，当代临床实践中患者和支架与DAPT研究之间的差异减弱了长期DAPT带来的获益，并与更大危害相关。

背景：患者特征的差异、治疗方案的变化和医疗技术的进步都可能影响早期随机试验结果对当代临床实践的适用性。DAPT研究（双重抗血小板治疗）发现，长期持续DAPT可减少缺血事件，但随后支架技术和临床实践的发展可能会降低当代人群中持续DAPT的获益。本研究评估了DAPT研究人群是否与接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的当代美国患者人群不同，并评估了在目前实际人群的队列中PCI后延长抗血小板治疗持续时间的治疗效果。

方法：2016年7月至2017年6月，研究者将DAPT研究中随机分配的药物洗脱支架治疗患者的特征与国家心血管数据注册中心PCI注册中心中当前药物洗脱支架治疗患者的样本进行了比较。在将试验数据和注册数据联系起来后，研究者使用逆概率的试验参与权重来解释患者和程序特征，并估计冠状动脉支架术后30个月与12个月DAPT的目前真实世界治疗效果。

结果：美国药物洗脱支架治疗试验队列纳入8864例DAPT研究患者，注册队列包括568540例患者。与试验人群相比，登记患者有更多的共病，更有可能出现心梗并接受第二代药物洗脱支架。对试验结果进行重新赋权以代表注册人群后，延长DAPT对减少支架血栓形成（重新赋权的治疗效果：0.40[95%CI，-0.99%～0.15%]）、主要不良心脑血管事件（重新赋权的治疗效果，-0.52[95%CI，-2.62%～1.03%]），或心梗（再加重的治疗效果，-0.97%[95%CI，-2.75%～0.18%]）不再有显著影响，但随着DAPT的延长，出血增加持续存在（重新赋权的治疗效果，2.42%[95%CI，0.79%～3.91%]）。

结论：当前临床实践中患者和支架与DAPT研究之间的差异，与DAPT时间延长带来的获益减弱和更大危害相关。这些结果限制了DAPT研究的平均治疗效果在现代临床实践中的适用性。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2022 Jan 11;145(2):97-106.
Estimation of DAPT Study Treatment Effects in Contemporary Clinical Practice: Findings From the EXTEND-DAPT Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34743530/