2022年2月，美国和英国学者在《J Am Coll Cardiol》发表了临床试验心衰患者中最佳背景药物治疗的综述。

美国食品和药物管理局（FDA）最近批准了几种治疗慢性心衰的新药，引发了关于研究新疗法的适当背景疗法的新辩论。目前心衰药物治疗已有多个治疗方案获批，有必要确定标准背景治疗对所有研究的新型药物治疗的作用。2021年3月，心衰协作组已经召集了一个由临床研究人员、医生、患者、包括FDA及美国国立卫生研究院（NIH）参与者在内的政府代表、付费人、企业组成的多利益相关者小组，旨在讨论标准背景药物治疗在心衰的临床试验中是否必要。本文总结了讨论结果，提供了潜在的概念方法，重点关注射血分数降低HF（HFrEF）的治疗。

本综述的主要亮点内容：

指南指导的药物治疗可以改善HFrEF患者的功能状态，降低发病率和死亡率，但在临床实践中，这些药物的使用往往不理想。

当在临床试验中对HFrEF患者的新疗法进行评估时，产生了一个难题，即由于统一使用最佳背景治疗可能会限制真实临床实践中患者的外推性。

潜在的方法包括能满足试验者、赞助者、监管机构、付费人、患者和处方医生需求的具体药物类别建议、评分系统和其他策略。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2022 Feb 8;79(5):504-510
Optimal Background Pharmacological Therapy for Heart Failure Patients in Clinical Trials: JACC Review Topic of the Week
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35115106/