对于非手术治疗难治的症状性晚期关节炎患者，膝关节置换术是一种非常成功的手术。2022年4月，英国学者发表在《JAMA Surg》的一项随机临床试验，考察了布比卡因脂质体和盐酸布比卡因vs仅盐酸布比卡因作为进行膝关节置换术患者关节周围麻醉剂的有效性。

重要性：超过一半的进行膝关节置换术的患者表示严重急性术后疼痛。

目的：旨在评估关节周围布比卡因脂质体对于膝关节置换后恢复和疼痛管理的有效性和成本效果。

设计、地点和参与者：这项多中心、患者设盲、实用性、随机、临床优越性试验纳入了英国国家卫生服务局11家机构的533名参与者。2018年3月29日~2020年2月29日纳入了进行原发性单侧膝关节置换术治疗症状性终末期骨关节炎的成年患者，并随访至术后1年。2021年3月1日完成随访。除了主要的意愿治疗分析外，还对每个首要复合结局进行了符合方案分析。

干预：布比卡因脂质体266mg与盐酸布比卡因100mg混合，与仅盐酸布比卡因100mg（对照）进行了比较。两项干预都是在手术时通过关节周围注射给药。

主要结局和测量指标：首要复合结局为72小时时康复质量40（QoR-40）评分和6~72小时疼痛视觉模拟量表（VAS）评分曲线下面积（AUC）。次要结局包括0天（手术当天的晚上）、1、2、3天时QoR-40和平均疼痛VAS；72小时累积阿片类药物消耗；6周、6个月和1年时功能结局和生活质量；1年时的成本效果。也评估了随机分组后12个月的不良事件和严重不良事件。

结果：纳入到分析中的533名参与者中，平均（SD）年龄为69.0（9.7）岁，287人为女性（53.8%），246人为男性（46.2%）。研究组的基线特征很好地平衡。布比卡因脂质体组和对照组在72小时QoR-40评分（调整平均差，0.54；97.5% CI，-2.05~3.13；P=0.64）或6~72小时疼痛VAS评分（-21.5；-46.8~3.8；P=0.06）上无差异。疼痛VAS和QoR-40评分分析证实仅有1个统计学显著性差异，布比卡因脂质体组在手术当晚具有较低的疼痛评分（-0.54；-1.07~-0.02；P=0.02）。累积阿片类药物消耗和功能结局无差异。布比卡因脂质体与对照治疗相比不具有成本效果。两组不良或严重不良事件无差异。

结论和意义：与仅盐酸布比卡因相比，该研究未发现在进行膝关节置换术的患者中，关节周围布比卡因脂质体给药的术后恢复或疼痛存在差异。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2022 Apr 6.
Efficacy of Liposomal Bupivacaine and Bupivacaine Hydrochloride vs Bupivacaine Hydrochloride Alone as a Periarticular Anesthetic for Patients Undergoing Knee Replacement: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35385072/