2022年2月，瑞士学者发表在《J Bone Miner Res》的一项研究，评估了地舒单抗vs双膦酸盐（BP）治疗骨质疏松患者颌骨坏死（ONJ）的风险。

ONJ是一种与抗再吸收治疗相关的罕见但严重的不良事件。接受地舒单抗vs BP治疗的骨质疏松患者中，ONJ发生率的证据有限。

本研究旨在确定真实世界人群中，ONJ的风险。

进行至少1次双能X线吸收法（DXA）检测的受试者于2015年1月1日~2019年9月30日纳入到瑞士风湿病学会骨质疏松注册中。统计学分析包括ONJ的发生率、率比、风险比，并考虑将序贯疗法和药物假期作为协变量。

9956名注册患者中，接受BP或地舒单抗治疗的3068人（女性89%，中位年龄69（63~76）岁）的累积治疗时间分别为11101和4236人-年。识别出17例ONJ病例，ONJ确诊时地舒单抗组12例，口服或静脉BP组5例。通过独立和设盲的颌面外科医师，使用美国口腔颌面外科医生协会ONJ病例定义标准，证实ONJ的确诊。

地舒单抗组ONJ的发生率为28.3/10000患者-年，BP相关ONJ为4.5名患者，得出的率比为6.3（95% CI，2.1~22.8；P<0.001）。地舒单抗治疗期间发生ONJ的12名患者中，有9人接受了BP预治疗，但发生BP相关ONJ的5名患者中，无1人既往接受过地舒单抗治疗。地舒单抗组ONJ风险高于BP组（HR，3.49；95% CI，1.16~10.47；P=0.026）。

转换至地舒单抗前既往BP治疗是ONJ发生的额外风险因素。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Bone Miner Res. 2022 Feb;37(2):340-348.
Risk of Osteonecrosis of the Jaw Under Denosumab Compared to Bisphosphonates in Patients With Osteoporosis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34787342/