外周动脉疾病成人 家庭步行锻炼3个月改了步行距离!MOSAIC随机临床研究
外周动脉性疾病(PAD)是一种外周动脉狭窄或闭塞导致的局部缺血性疾病。目前,国际指南推荐步行锻炼作为PAD的一线治疗手段。2022年4月,发表在《JAMA》的一项研究显示,基于家庭的步行锻炼行为改变干预3个月,可改善步行距离。
重要性:推荐外周动脉疾病(PAD)患者进行基于家庭的步行运动干预,但是否有效的证据不一。
目的:旨在调查由物理治疗师给出的基于家庭的步行运动行为改变干预vs常规治疗在PAD和间歇性跛行成人中的影响。
设计、地点和参与者:2018年1月~2020年3月,在英国6家医院进行了一项多中心随机临床试验,纳入了190名PAD和间歇性跛行成人。末次随访是2020年9月8日。
干预:参与者随机分配至由接受过激励方法训练的物理治疗师给出的步行运动行为改变干预组(95人)或常规治疗组(95人)。
主要结局和测量指标:首要结局为3个月随访时6分钟步行距离(最小临床重要差异,8~20米)。有8个次要结局,3个为根据患者历史情况计算的步行上限(WELCH)调查问卷(评分范围从0(表现最佳)~100)、简短疾病认知问卷(评分范围从0~80(80分表明对疾病存在负面认知))、计划行为理论问卷(评分范围从3~21(21分表明最佳态度、主观规范、感知的行为控制或意图)),对这些工具评分未定义有最小临床意义的差异。
结果:随机分组的190名参与者中(平均68岁,女性30%,白人79%,基线平均6分钟步行距离,361.0米),148人(78%)完成3个月的随访。干预组6分钟步行距离,从基线时的352.9m变为随访3个月时的380.6m,常规治疗组从369.8m改至372.1m(调整组间平均差,16.7m(95% CI,4.2~29.2);P=0.009)。8个次要结局中,5个不具有统计学显著性。随访6个月时,干预组和常规治疗组基线WELCH评分的变化分别为从18.0至27.8和从20.7至20.7(调整组平均差,7.4(95% CI,2.5~12.3);P=0.003),简短疾病认知问卷评分变化分别为从45.7至38.9和从44.0至45.8(-6.6(-9.9~-3.4);P<0.001),计划行为理论问卷态度部分的评分变化分别为从14.7至15.4和从14.6至13.9(1.4(0.3~2.5);P=0.02)。干预组发生13例严重不良事件,常规治疗组发生3例。所有都与研究不相关或不可能与研究相关。
结论和意义:PAD和间歇性跛行成人中,与常规治疗相比,基于家庭的步行锻炼行为改变干预可改善3个月时的步行距离。需要进一步研究,确定这些结果的持久性。
(选题审校:程吟楚 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA. 2022 Apr 12;327(14):1344-1355
Effect of a Home-Based, Walking Exercise Behavior Change Intervention vs Usual Care on Walking in Adults With Peripheral Artery Disease: The MOSAIC Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35412564/
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