尚未在苏格兰评估他汀类降低门槛或推行替代优先治疗策略的成本效益。2022年2月，发表在《Circulation》的一项研究显示，仿制药定价使得预防性他汀治疗对许多成年人来说具有成本效果。

背景：胆固醇指南通常根据心血管疾病的10年风险优先考虑他汀类药物的一级预防治疗。仿制药价格较低，使他汀类药物扩大范围使用变得可行。此外，10年风险可能不是优先使用他汀类的最佳方案。本研究评估扩大他汀预防性使用范围的成本效果，并从苏格兰卫生部门的角度评估了确定优先次序的新方法。

方法：计算机模拟模型预测苏格兰≥40岁成人的长期健康和成本结局。使用苏格兰心脏健康扩展队列、苏格兰发病率记录和苏格兰国家记录完成流行病学分析。使用2011年苏格兰健康调查数据和当代人口估计创建模拟队列。治疗和成本投入来自已发表的文献和卫生服务成本数据。主要结局测量指标为终身增量成本效果比，以获得的每质量调整生命年（QALY）的成本（2020年GBP）评估。分析了三种他汀类药物优先排序的方法：使用ASSIGN评分的10年风险评分、年龄分层风险阈值来增加年轻个体的治疗率、绝对风险降低（ARR）指导的治疗增加胆固醇水平偏高的治疗率。对于每种方法，考虑了2个政策：治疗与ASSIGN评分≥20%（年龄分层风险阈值20，ARR20）相同数量的个体，治疗与ASSIGN评分≥10%（年龄分层风险阈值10，ARR10）相同数量的个体。

结果：与ASSIGN评分≥20%相比，将初始他汀的风险阈值降低至10%使符合标准的人群数量由804000人（32%为≥40岁无CVD的成人）扩展到1445500人（58%）。该政策具有成本效果[增量成本效果比，£12300/QALY（95% CI，£7690~£26500）]。增加到ASSIGN评分≥20%，ARR20产生约8800QALY，具有成本效果[£7050/QALY（4560~10700）]。增加到ASSIGN评分≥10%，ARR10产生约7950QALY，具有成本效果[£11700（9250~16900）]。两种年龄分层风险阈值策略均占主导地位（即，比替代治疗策略更昂贵，但效果更差）。

结论：仿制药定价使得预防性他汀治疗对许多成年人来说具有成本效果。ARR指导治疗比10年风险评分更有效，且具有成本效果。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2022 Apr 26;145(17):1312-1323.
Beyond 10-Year Risk: A Cost-Effectiveness Analysis of Statins for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35249370/