经阿司匹林治疗且心血管或冠心病风险高、控制不佳的中国T2D患者:阿格列汀vs阿卡波糖
DPP-4抑制剂降糖效果与阿卡波糖相似,但胃肠道耐受性较好。2022年6月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究进一步证实,二者的降糖疗效非劣效性。
目的:旨在未充分控制并具有较高心血管风险的中国2型糖尿病(T2D)患者中,证实阿格列汀vs阿卡波糖在降糖疗效上的非劣效性。
材料和方法:ACADEMIC是在中国46个地区进行的一项随机、开放标签、4期研究。未经降糖治疗或二甲双胍治疗的未控制的T2D成年患者(糖化血红蛋白为58.0~97.0mmol/mol)按照2:1的比例随机分配至阿格列汀25mg每天一次或阿卡波糖100mg每天3次,共16周。所有参与者在筛查时都有冠心病史或较高的心血管风险,并在整个试验期间每天接受阿司匹林(乙酰水杨酸)100mg。首要终点为糖化血红蛋白vs基线的改变,以及胃肠道不良事件(AE)的发生率。也评估了安全性和耐受性。
结果:总共1088名参与者随机分组。对于16周时糖化血红蛋白的改变,阿格列汀非劣效于阿卡波糖[最小二乘均值变化(标准误):-11.9(0.4)vs -11.4(0.5)mmol/mol;组间差异:-0.5(0.7)mmol/mol;95% CI,-1.9~0.8],且胃肠道AE发生率较低(8.9% vs 33.6%;P<0.0001)。阿格列汀组比阿卡波糖组实现糖化血红蛋白<53.0mmol/mol且无胃肠道AE的患者数多(48.0% vs 32.7%;P<0.0001)。与阿卡波糖组相比,阿格列汀因治疗相关AE而停药的发生率低(0.3% vs 2.5%)。
结论:阿格列汀和阿卡波糖的血糖控制相似,但是阿格列汀胃肠道耐受性更佳。实现糖化血红蛋白目标但无胃肠道AE的患者数在阿格列汀组更多,提示该药在临床实践中可为首选。
(选题审校:胡杨 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2022 Jun;24(6):991-999
Efficacy and safety of alogliptin versus acarbose in Chinese type 2 diabetes patients with high cardiovascular risk or coronary heart disease treated with aspirin and inadequately controlled with metformin monotherapy or drug-naive: A multicentre, randomized, open-label, prospective study (ACADEMIC)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35112779/
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