内科疾病患者延长血栓预防 死亡风险或受出血严重程度影响
抗凝治疗仍然是静脉血栓栓塞(VTE)患者治疗的基石,但与包括需要住院治疗在内的出血并发症相关。2022年5月,美国、英国、意大利等国学者发表在《Circulation》的一项研究,考察了MAGELLAN和MARINER试验中,内科疾病患者延长血栓预防的出血严重程度与死亡的相关性。
背景:延长血栓预防因担心出血而未在内科急性病患者中广泛实施。MAGELLAN(比较利伐沙班vs依诺肝素预防内科疾病住院患者静脉血栓栓塞有效性和安全性的多中心随机平行组研究)和MARINER(评估利伐沙班vs安慰剂降低内科患者出院后静脉血栓栓塞风险)试验评价了利伐沙班vs依诺肝素或安慰剂是否会预防VTE而不增加出血。研究者假设大出血而不是非主要临床相关出血患者的全因死亡(ACM)风险增加。
方法:在4个互斥组评估了服用至少1剂研究药物的患者所有出血事件,及其与ACM的相关性:(1)无出血或首次事件;(2)非主要临床相关出血;(3)大出血;(4)轻微出血。使用Cox比例风险模型,评估了该事件后的ACM风险,并调整了与ACM相关的基线特征的差异。
结果:与无出血患者相比,非主要临床相关出血患者的ACM风险在MARINER中未增加(HR,0.43;P=0.235),但在MAGELLAN中增加(HR,1.74;P=0.021)。大出血与两项研究中ACM发生率较高相关,而轻微出血与两项研究中的ACM都不相关。
结论:大出血患者的全因死亡风险增加,而非主要临床相关出血与死亡风险的增加不一致相关。这些结果为内科疾病患者延长血栓预防风险-获益的计算提供了信息。
(选题审校:闫盈盈 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Circulation. 2022 May 10;145(19):1471-1479.
Association of Bleeding Severity With Mortality in Extended Thromboprophylaxis of Medically Ill Patients in the MAGELLAN and MARINER Trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35389229/
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