症状性外周动脉疾病患者下肢血运重建后VTE风险:阿司匹林vs阿司匹林+利伐沙班
外周动脉疾病(PAD)与动脉血栓并发症的风险和动脉粥样硬化相关动脉血栓形成的广泛临床表现相关。2022年6月,美国、加拿大、德国等国学者发表在《JAMA Netw Open》的一项研究,探究了利伐沙班与症状性PAD患者下肢血运重建(LER)后静脉血栓栓塞(VTE)风险的相关性。
重要性:既往研究已经观察到动脉粥样硬化性血管疾病负担与VTE风险存在相关性。该相关性未在LER后PAD中予以很好描述。
目的:旨在描述LER后VTE的风险、与VTE相关的因素及VTE后的结局,以及低剂量利伐沙班+抗血小板治疗与VTE的相关性。
设计、地点和参与者:该项全球、多中心队列研究使用ASA(乙酰水杨酸)血管结局研究和利伐沙班在血管内或外科肢体血运重建用于PAD(VOYAGER PAD)随机临床试验中的数据。该试验于2015~2018年纳入患者,中位随访28个月。参与者为进行LER的PAD患者。排除了具有治疗性抗凝指征的患者。2020年9月~2021年9月分析数据。
暴露:随机分配至利伐沙班2.5mg每日两次或安慰剂组,两组背景治疗都是每日阿司匹林100mg。根据主治医生的决定选择是否使用短期氯吡格雷。
主要结局和测量指标:症状性VTE为预先设定的次要结局,并予以前瞻性收集。
结果:6564名患者(中位(IQR)67(61~73)岁,男性4860人(74.0%))中,66人至少1次VTE。安慰剂组患者3年VTE发生率为1.7%,风险模式为线性(第1年:0.5%;第2年:1.1%)。多变量建模后,体重(HR,3.04;95% CI,1.09~8.43)、高血压(2.11;0.91~4.89)、既往截肢(2.07;0.95~4.53)、年龄较大(1.81;1.06~3.11)与VTE风险的增加相关。VTE与随后死亡风险相关(7.22;4.66~11.19)。与仅阿司匹林相比,利伐沙班+阿司匹林与VTE风险较低相关(0.61;0.37~0.998;P=0.047),早期获益明显,并可随着时间维持。该相关性不受随机分组时是否使用氯吡格雷影响(无氯吡格雷:HR,0.55;0.29~1.07;有氯吡格雷:0.69;0.32~1.48;交互作用P=0.67)。
结论和意义:该队列研究中,PAD患者LER后具有连续的VTE风险,年龄较大、肥胖和具有更严重PAD(既往截肢)的患者风险更高。与仅阿司匹林相比,低剂量利伐沙班+阿司匹林与VTE风险较低相关,早期获益明显,并随着时间维持。PAD患者LER后,应考虑静脉和动脉血栓性事件谱和更有效的抗血栓预防策略的总体获益。
(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215580.
Rivaroxaban and Risk of Venous Thromboembolism in Patients With Symptomatic Peripheral Artery Disease After Lower Extremity Revascularization
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35731517/
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