目前在射血分数降低心衰（HFrEF）患者中使用ARNI和SGLT2is的比例较低，尽管它们具有临床疗效和成本效益，但因价格贵，可能阻碍其更广泛的使用。2022年6月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究显示，美国医保药物计划通过成本分担限制了四联疗法的覆盖范围，导致自付（OOP）成本比传统仿制药方案大幅升高，医保HFrEF患者，可能负担不起四联疗法的自付费用。

背景：β-受体阻滞剂、血管紧张素受体尼泊尔溶素抑制剂（ARNI）、盐皮质激素受体阻断剂、钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i），是四联治疗，推荐用于HFrEF患者的治疗。

目的：旨在确定不包括ARNI或SGLT2i的四联疗法的医保覆盖范围和OOP费用。

方法：该研究评估了2020年所有4068份医疗处方药物计划中的费用分担、事先授权和分步治疗。OOP费用的制定基于标准承保阶段期和每年基于医保药物计划部分标准福利确定，包括免赔额、标准承保范围、承保范围差距和灾难性承保范围。

结果：99.1%的ARNI计划需要≥3层的费用分担，98.5%的SGLT2i需要至少1层费用分担。仅有ARNI需要事先授权（24.3%的计划），仅SGLT2i（5.4%）和依普利酮（0.8%）需要分布治疗。四联疗法中位30天的标准覆盖OOP为$94（IQR，84~100），其中ARNI为$47（IQR，40~47），SGLT2i为$45（40~47）。四联疗法的年中位OOP费用为$2217（1956~2579），当排除SGLT2i后为$1319（1067~1675），当包含SGLT2i并将ARNI替换为血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂后，为$1322（1025~1588）。仿制药方案的中位30天OOP费用为$3（0~9）。

结论：医保药物计划通过费用分担限制了四联疗法的覆盖范围，导致OOP成本比仿制药方案大幅升高。对于许多医保HFrEF患者，可能负担不起四联疗法的自付费用，除非药价和费用分担降低。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 28;79(25):2516-2525.
Medicare Coverage and Out-of-Pocket Costs of Quadruple Drug Therapy for Heart Failure
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35738713/