银屑病关节炎（PsA）是一种与心血管、心理和代谢合并症相关的异质性炎症性疾病。2022年7月，美国、法国和德国学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究，考察了依奇珠单抗在PsA中的安全性。

目的：依奇珠单抗是一种选择性靶向白细胞介素17A的高亲和力单克隆抗体，在PsA的治疗中表现出显著的有效性，并能维持长期临床应答而无IL-17A抑制剂的预期外的新的安全性结局。研究者在此报道依奇珠单抗治疗PsA患者3年的更新安全性特征。

方法：这是对接受至少1次依奇珠单抗给药的PsA患者进行的4项临床试验的综合安全性分析。报道了依奇珠单抗治疗3年的每100患者-年的治疗中出现的不良事件（TEAE）和选择性不良事件（AE）暴露调整发生率（EAIR）。

结果：总共1401名患者纳入到分析中，累积依奇珠单抗暴露为2247.7患者-年。≥1例TEAE的患者的EAIR为50.3/100患者-年，多数TEAE的严重程度为轻度至中度。134名患者报告严重AE（EAIR为6.0）。最多报道的TEAE为鼻咽炎（EAIR=9.0）和上呼吸道感染（EAIR=8.3）。一般感染和注射部位反应为最常见的TEAE，重症病例的发生率较低（EAIR≤1.2）。恶性肿瘤（EAIR=0.7）、包括溃疡性结肠炎和克罗恩氏病的炎性肠病（EAIR=0.1）、抑郁（EAIR=1.6）、严重不良心脑血管事件（EAIR=0.5）较低。如评估所示，基于暴露年，发生率下降，并随着时间保持稳定。

结论：该分析中，依奇珠单抗的总体安全性特征和耐受性与PsA患者已知的安全性特征一致。无新的或预期外的安全性事件。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2022 Jul;81(7):944-950.
Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: data from four clinical trials with over 2000 patient-years of exposure
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35393269/