在接受冠状动脉支架植入术的患者中，与仅使用阿司匹林相比，双重抗血小板治疗（DAPT）降低了缺血性事件的风险。2022年5月，瑞士、意大利、比利时等国学者发表在《J Am Heart Assoc》的GLOBAL LEADERS试验的符合方案分析，考察了药物洗脱支架植入后替格瑞洛单药治疗或DAPT的结局。

背景：GLOBAL LEADERS试验中，意向性分析显示冠脉支架植入1个月后替格瑞洛单药治疗vs标准抗血小板方案未改善结局。实验组和对照组间治疗依从性存在相当大的差异，这会影响意愿治疗分析结果。这次对GLOBAL LEADERS试验的二次分析，对未偏离研究方案的患者进行符合方案分析，以比较实验和对照治疗策略。

方法和结果：基线和随机分组后信息用于阐明患者是否和何时偏离研究方案。应用逻辑回归，从方案中推导出不偏离的时变逆概率，从而重新构建未偏离方案的试验人群。首要终点为2年时全因死亡率或非致命性Q波心肌梗死的复合。2年随访时，实验组中1103/7980名（13.8%）患者和对照组中785/7988名（9.8%）患者为偏离方案者。符合方案分析中，基于实验组和对照组274 vs 325例事件，首要终点的率比为0.88（95% CI，0.75~1.03；P=0.10）。大出血等关键安全性终点的率比为1.00（0.79~1.26；P=0.99）。符合方案和意愿治疗效果评估总体一致。

结论：依从ALOBAL LEADERS试验研究方案的患者中，冠脉支架植入后2年，替格瑞洛+阿司匹林1个月之后替格瑞洛单药治疗不优于1年标准DAPT之后仅阿司匹林。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Heart Assoc. 2022 May 17;11(10):e024291
Ticagrelor Monotherapy or Dual Antiplatelet Therapy After Drug-Eluting Stent Implantation: Per-Protocol Analysis of the GLOBAL LEADERS Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35229616/