黏弹性补充疗法治疗膝骨关节炎的有效性和安全性一直存在争议。2022年7月，发表在《BMJ》的一项研究显示，与安慰剂相比，黏弹性补充疗法可小幅降低膝骨关节炎疼痛，但是差异小于最小临床重要组间差异。

目的：旨在评估黏弹性补充疗法用于膝骨关节炎疼痛和功能的有效性和安全性。

设计：随机试验的系统评价和Meta分析。

数据来源：检索Medline、Embase、Cochrane临床对照试验资料库（CENTRAL）数据库自建库至2021年9月11日的相关文献。从灰色文献和试验注册中识别出未发表的试验。

研究选择的入组标准：比较黏弹性补充疗法vs安慰剂或不干预膝骨关节炎治疗的随机试验。

主要结局和测量指标：预先设定的首要结局为疼痛强度。次要结局为功能和严重不良事件。疼痛和功能以标准平均差（SMD）分析。预先设定的最小临床重要组间差异为-0.37SMD。严重不良事件以相对风险分析。

方法：2名审查者独立提取相关数据，使用Cochrane偏倚风险工具评估试验的偏倚风险。预先定义的主要分析仅基于每组都有≥100名参与者的大型安慰剂对照试验。汇总结果通过随机效应Meta分析模型获得。在随机效应模型下进行累积Meta分析试验序列分析。

结果：169项试验提供了21163名随机分组参与者的数据。在疼痛和功能方面观察到小型研究效应和发表偏倚的证据（Egger’s检验的P<0.001，非对称漏斗图）。24种语言的安慰剂对照试验（8997名随机分组参与者）纳入到疼痛的主要分析中。结果显示，与安慰剂相比，黏弹性补充疗法与疼痛强度的小幅降低相关（SMD，-0.08；95% CI，-0.15~-0.02），95% CI的下限排除最小临床重要组间差异。该效应相当于100mm视觉模拟量表的疼痛评分差异为-2.0mm（95% CI，-3.8~-0.5）。疼痛的试验序列分析表明，2009年以来，有结论性证据表明，黏弹性补充疗法和安慰剂间具有临床等效性。功能也具有相似的结论。基于对6462名随机分组参与者进行的15项大型安慰剂对照试验，与安慰剂相比，黏弹性补充疗法发生严重不良事件风险显著增加（相对风险，1.49；95% CI，1.12~1.98）。

结论：强烈结论性证据表明，与安慰剂相比，黏弹性补充疗法可造成膝骨关节炎疼痛的小幅降低，但是差异小于最小临床重要组间差异。强有力的证据表明，与安慰剂相比，黏弹性补充疗法也与严重不良事件风险的增加相关。结果不支持广泛使用黏弹性补充疗法治疗膝骨关节炎。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ 2022; 378
Viscosupplementation for knee osteoarthritis: systematic review and meta-analysis
https://www.bmj.com/content/378/bmj-2022-069722