需要随机对照试验来比较白蛋白溶液、晶体溶液在降低心脏手术并发症上的有效性。2022年7月，发表在《JAMA》的一项研究显示，与醋酸林格氏液相比，4%白蛋白溶液作为启动和围手术期静脉替代溶液不会显著降低90天内严重不良事件风险。

重要性：心脏手术中，白蛋白溶液可能比晶体溶液更好地维持血流动力学，并能降低血小板计数的减少和过度的体液平衡，但是需要随机对照试验来比较这些方法在降低手术并发症上的有效性。

目的：旨在评估4%白蛋白溶液vs醋酸林格氏液作为体外循环启动和围手术期静脉替代溶液是否能降低进行心脏手术患者围手术期和术后严重并发症的发生率。

设计、地点和参与者：2017~2020年，在三级大学医院进行了一项随机、双盲、单中心临床试验，研究对象为进行体外循环冠状动脉旁路移植术、主动脉瓣、二尖瓣或三尖瓣手术、无低温停循环的升主动脉手术和/或迷宫手术的患者，术后随访90天。符合条件的患者随机分配至两个研究组（末次随访日期为2020年4月13日）。

干预：将患者按照1:1的比例随机分配至4%白蛋白溶液组（693人）或醋酸林格氏液溶液组（693人），作为体外循环启动和术中静脉替代溶液，直至术后24小时。

主要结局和测量指标：首要结局为发生至少1例严重不良事件的患者数量：死亡、心肌损伤、急性心衰、再切开术、卒中、心律失常、出血、感染、急性肾损伤。

结果：随机分组的1407名患者中，1386人（99%；平均65.4（SD，9.9）岁，男性1091人（79%），女性295人（21%））完成试验。白蛋白组和醋酸林格氏液组的患者分别中位接受了2150mL（IQR，1598~2700）和3298mL（2669~3500）的研究溶液。白蛋白组和醋酸林格氏液组发生至少1例严重事件的患者数分别为257/693人（37.1%）和234/693人（33.8%）（白蛋白vs醋酸林格氏液的相对风险，1.10；95% CI，0.95~1.27；P=0.20），绝对差异为3.3%（95% CI，-1.7~8.4）。最常见的严重不良事件为肺栓塞（白蛋白组vs醋酸林格氏液组：11（1.6%）vs 8（1.2%））、心包切开术后综合征（两组均为9人（1.3%））和需要重症监护或再入院的胸腔积液（白蛋白组vs醋酸林格氏液组：7（1.0%）vs 9（1.3%））。

结论和意义：进行体外循环心脏手术的患者中，与醋酸林格氏液相比，4%白蛋白溶液作为启动和围手术期静脉替代溶液不会显著降低90天内严重不良事件风险。这些结果不支持该情况下使用4%白蛋白溶液。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2022 Jul 19;328(3):251-258
Effect of 4% Albumin Solution vs Ringer Acetate on Major Adverse Events in Patients Undergoing Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35852528/