因急性心衰住院的患者心血管死亡和再入院的风险很高，而且心衰相关症状和活动限制的负担特别高。2022年7月，美国、澳大利亚、德国等国学者发表在《Circulation》的EMPULSE试验结果，考察了恩格列净对急性心衰住院患者症状、活动限制、生活质量的影响。

背景：急性心衰住院患者具有较差的健康状态，包括较高的症状负担和活动受限、较差的生活质量。钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂可改善慢性心衰的健康状态，但是对急性心衰患者这些结局的影响仍未描述。该研究使用堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）调查了EMPULSE试验（恩格列净用于稳定的急性心衰住院患者）中，SGLT2抑制剂恩格列净对症状、活动受限、生活质量的影响。

方法：急性心衰住院患者随机分配至每日恩格列净10mg或安慰剂共治疗90天的组中。在随机分组、15、30和90天时评估KCCQ。各基线KCCQ-TSS三分位数事后检测恩格列净对临床获益（全因死亡、心衰事件、KCCQ总症状评分（TSS）自基线到90天时改变的差异为5分或以上的分层复合）的首要终点的影响。预先设定的分析中，使用重复测量模型评估KCCQ的变化（随机分组至90天），包括TSS、活动受限、生活质量、临床总结、总摘要评分。

结果：总共50名患者随机分组（每组25人）。基线KCCQ-TSS总体较低（平均（SD）40.8（24.0）分）。在各个范围的KCCQ-TSS，恩格列净治疗的患者出现更多的临床获益，治疗效果无异质性（从最低到最高四分位数的胜率（95% CI），1.49（1.01~2.20）、1.37（0.94~1.99）、1.48（1.00~2.20）；交互作用P=0.94）。恩格列净对健康状态的获益效应在早至15天时就已观察到，并持续至90天，恩格列净治疗的患者KCCQ-TSS、活动受限、生活质量、临床总结、整体情况的改善较多（安慰剂调整平均差（95% CI）：4.45（0.32~8.59），P=0.03；4.80（0.00~9.61），P=0.05；4.66（0.32~9.01），P=0.04；4.85（0.77~8.92），P=0.02；4.40（0.33~8.48），P=0.03）。

结论：急性心衰住院患者初始恩格列净可产生临床获益，不论基线症状性损伤的程度如何，并可改善症状、活动受限、生活质量，获益早在15天时就可见，并维持到90天。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2022 Jul 26;146(4):279-288.
Effects of Empagliflozin on Symptoms, Physical Limitations, and Quality of Life in Patients Hospitalized for Acute Heart Failure: Results From the EMPULSE Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35377706/