经导管主动脉瓣植入术后抗栓治疗 阿哌沙班vs标准治疗孰优孰劣?
经导管主动脉瓣植入术(TAVI)后,阿哌沙班还是标准治疗更佳?2022年8月,发表在《Eur Heart J》的一项研究显示,阿哌沙班不优于标准治疗,无论是否有口服抗凝指征。
目的:TAVI后,口服抗凝或抗血小板治疗的各自作用,尚存争议。ATLANTIS是一项国际、随机、开放标签、优效性研究,比较了阿哌沙班vs标准治疗。
方法和结果:成功TAVI后,按照1:1的比例,将1500名患者随机分配至阿哌沙班5mg每日两次(若肾功能受损或联合抗血小板治疗,则为2.5mg)(749人)或标准治疗(751人)组中。根据慢性抗凝治疗的需求对随机分组进行分层。标准治疗组的患者根据是否有抗凝指征,分别接受维生素K拮抗剂(VKA)(层1)或抗血小板治疗(层2)。首要终点为1年随访时死亡、心肌梗死、卒中或短暂脑缺血发作、全身性栓塞、心内或生物假体血栓形成、深静脉血栓或肺栓塞、危及生命、致残性或大出血组成的复合指标。首要安全性终点为大出血、致残或危及生命的出血。阿哌沙班组或标准治疗组分别有138人(18.4%)和151人(20.1%)出现首要结局(HR,0.92;95% CI,0.73~1.16),无证据显示治疗和分层之间存在相互作用(P=0.57)。两组首要安全性终点相似(HR,1.02;0.72~1.44)。层1中(451人),探索性分析表明,阿哌沙班和VKA组所有终点都无差异。层2中(1049人),首要结局和首要安全性终点无差异,但是与抗血小板治疗相比,阿哌沙班的阻塞性瓣膜血栓形成减少(HR,0.19;0.08~0.46),而阿哌沙班有非心血管死亡率升高的信号。
结论:TAVI后,阿哌沙班不优于标准治疗,无论是否有口服抗凝指征。
(选题审校:田盼辉 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur Heart J. 2022 Aug 1;43(29):2783-2797
Apixaban vs. standard of care after transcatheter aortic valve implantation: the ATLANTIS trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35583186/
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