心脏手术患者心肺转流术（CPB）后凝血和出血，凝血酶原复合浓缩物（PCC）与血浆治疗谁更胜一筹？2022年9月，发表在《JAMA Surg》的一项研究显示，二者的总体安全性和有效性相似，但接受PCC的患者避免异体输血的可能性更高。

重要性：CPB后凝血和出血是外科手术中输血最常见原因。目前的回顾性数据表明，与心脏手术后血浆治疗相比，接受PCC的患者输血率和失血量更低。

目的：分析发生微血管出血并接受PCC或血浆治疗的心脏手术患者的围术期出血和输血结局。

设计、地点和受试者：这是在大容量心脏外科中心开展的一项单机构、前瞻性、随机临床试验。患者为18岁或以上，正在接受CPB心脏手术。行复杂心脏手术（如主动脉置换手术、多次手术或重复胸骨切开术）的患者优先被纳入研究。在研究期间，共有756例患者被纳入研究，553例患者接受随机分配。在553例随机患者中，100例患者符合研究干预标准。

干预措施：微血管出血过多、凝血酶原时间（PT）大于16.6秒、国际标准化比值（INR）大于1.6的患者，被随机分配至接受PCC或血浆治疗。PCC剂量为15 IU/kg或最接近的标准剂量；血浆剂量建议为10～15mL/kg，四舍五入至最接近的单位。

主要结局和测量指标：主要结局是从术后首次入住重症监护室至术后第1天午夜的术后出血（胸腔输出量）。次要结局是PT/INR、治疗后术中红细胞（RBC）输注率，术中至术后第1天结束时避免异体输血、术后出血和不良事件。

结果：100例患者（平均[SD]年龄66.8[13.7]岁；61[61.0%]男性；1[1.0%]黑种人，1[1.0%西班牙裔和98[98.0%]白种人）接受了研究干预（49份血浆和51份PCC）。血浆组与PCC组之间的胸导管输出量没有显著差异（中位数[IQR]，1022[799-1575]mL vs 937[708-1443]mL）。治疗后，PCC组患者的PT（效应估计值，-1.37 s [95%CI，-1.91～-0.84]；P＜0.001）和INR（效应估计，-0.12[95%CI，-0.16～-0.07]；P＜0.01）有较大改善。PCC组治疗后需要术中红细胞输注的患者较少（51例患者中7例[13.7%]，49例患者中15例[30.6%]；P=0.04）；两组术中总输血率无显著差异。在接受PCCs治疗的51例患者中，有7例（13.7%）患者从术中到术后第1天结束时避免了异体输血，而接受血浆治疗的患者中没有一名患者避免异体输血。术后出血、输血或不良事件没有显著差异。

结论和相关性：本研究结果表明，在该临床背景下，PCCs与血浆相比总体安全性和疗效相似，术后RBC输注更少，PT/INR校正得到改善，接受PCCs的患者避免异体输血的可能性更高。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2022 Sep 1;157(9):757-764.
Prothrombin Complex Concentrate vs Plasma for Post-Cardiopulmonary Bypass Coagulopathy and Bleeding: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35767271/