治疗难治性抑郁症 裸盖菇素有潜力
难治性抑郁症一直是精神科临床诊疗中的难题。2022年11月,发表在《N Engl J Med》的一项2期双盲试验,调查了裸盖菇素治疗难治性抑郁症的效果和安全性。
背景:科学家正在研究将裸盖菇素用于治疗难治性抑郁症患者。
方法:在这项2期双盲试验中,研究者将难治性抑郁症成人随机分配至接受1剂25 mg、10 mg或1 mg(对照)裸盖菇素专有合成制剂,并给予心理支持。主要终点指标是Montgomery-Åsberg抑郁评定量表(MADRS;范围0~60,得分越高表示抑郁越严重)总评分从基线到3周时的变化。次要终点指标包括第3周的应答(MADRS总分与基线相比下降≥50%),第3周缓解(MADRS总分≤10) ,以及12周时持续响应(在第3周和所有后续访视时满足应答标准)。
结果:25 mg组共79例受试者,10 mg组75例受试者,1 mg组79例受试者。在基线时,各组的平均MADRS总分为32或33。从基线到第3周,25 mg组得分的最小二乘均值变化为-12.0,10 mg组为-7.9,1 mg组为-5.4;25 mg组和1 mg组之间的差值为-6.6(95%置信区间[CI],-10.2~-2.9;P<0.001),10 mg组与1 mg组之间的差值为-2.5(95% CI,-6.2~1.2;P=0.018)。在25mg组中,3周时的应答率和缓解率而非12周时的持续应答率总体上支持主要结果。233例受试者中179例(77%)发生了不良事件,包括头痛、恶心和头晕。所有剂量组均出现自杀意念或行为或自伤。
结论:在这项涉及治疗难治性抑郁症受试者的2期试验中,与1 mg剂量相比,单剂量25 mg(而非10 mg)的裸盖菇素在3周内降低抑郁评分显著更多,但与不良反应相关。需要更大规模和更长期的试验,包括与现有治疗方法的比较,以确定裸盖菇素治疗该疾病的疗效和安全性。
(选题审校:应颖秋 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1637-1648.
Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36322843/
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