多国研究揭示 不同新冠病毒疫苗相关血栓形成伴血小板减少综合征或血栓栓塞事件风险
在大规模免疫接种中接种数百万剂疫苗后,报告了罕见的血栓形成伴血小板减少综合征病例,通常在第一剂腺病毒疫苗接种后。2022年10月,英国、西班牙、美国等国学者发表在《BMJ》的欧洲5个国家和美国的国际网络队列研究,比较了与不同新冠病毒疫苗相关的血栓形成伴血小板减少综合征或血栓栓塞事件。
目的:旨在量化与腺病毒为基础的新冠病毒疫苗vs以mRNA为基础的新冠病毒疫苗相关的血栓形成伴血小板减少综合征或血栓栓塞事件的比较风险。
设计:国际网络队列研究。
数据来源:从法国、德国、荷兰、西班牙、英国、美国的贡献数据集中常规收集的健康数据。
参与者:在任何贡献数据集中注册的成人(≥18岁),这些人于2020年12月~2021年年中至少接种1剂新冠病毒疫苗(ChAdOx1-S、BNT162b2、mRNA-1273或Ad26.COV2.S)。
主要结局测量指标:接种新冠病毒疫苗后28天内的血栓形成伴血小板减少综合征或静脉或动脉血栓栓塞事件。倾向得分匹配后评估发病率比,使用阴性对照结局进行校准。使用随机效应Meta分析汇总数据库特有的估计值。
结果:总体来说,德国和英国3829822名接种首剂ChAdOx1-S的1332719人与2149679名接种BNT162b2的2124339人进行了配对。此外,德国、西班牙和美国772678名接种Ad26.COV2.S的762517人与7606693名接种BNT162b2的2851976人进行了配对。所有在美国接种Ad26.COV2.S的628164人与3923371名接种mRNA-1273的2230157人进行配对。在德国和英国首剂接种ChAdOx1-S的配对受者中,观察到总共862例血小板减少事件,首剂BNT162b2后有520例事件。将ChAdOx1-S与首剂BNT162b2相比,提示血小板减少的风险增加(汇总校准发病率比,1.33(95% CI,1.18~1.50);校准发病率差异为1.18(0.57~1.8)/1000人-年)。此外,Ad26.COV2.S与BNT162b2相比的静脉血栓形成伴血小板减少综合征的汇总校准发病率比为2.26(0.93~5.52)。
结论:该项多国家研究中,接种首剂ChAdOx1-S疫苗后,血小板减少症的汇总风险增加30%,Ad26.COV2.S vs BNT162b2后静脉血栓形成伴血小板减少综合征风险有增加的趋势。虽然罕见,当计划进一步的免疫活动和未来疫苗开发时,应考虑到基于腺病毒的疫苗接种后观察到的风险。
(选题审校:姜丹 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMJ. 2022 Oct 26;379:e071594.
Comparative risk of thrombosis with thrombocytopenia syndrome or thromboembolic events associated with different covid-19 vaccines: international network cohort study from five European countries and the US
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36288813/
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