有卒中病史的房颤患者的早期节律控制治疗是否安全呢？是否能预防不良心血管结局呢？2023年1月，发表在《Lancet Neurol》的一项EAST-AFNET 4研究的亚组分析，给出答案。

背景：有卒中病史的房颤患者发生复发性卒中和心血管并发症的风险很高。在EAST-AFNET 4研究中，研究者发现，在过去12个月内诊断出房颤的患者，早期节律控制的系统策略与常规治疗相比，心血管结局风险更低。在这项预先指定的亚组分析中，研究者旨在评估与此类患者的常规治疗相比，早期节律控制策略是否安全，是否可以预防不良心血管结局。

方法：EAST-AFNET4是一项随机、开放标签研究，在欧洲11个国家的135家医院和二级治疗机构开展的盲结局评估。将患有早期房颤的成人（即，在入组前确诊时间≤12个月）随机分配（1:1）至早期心律控制或常规治疗组，根据部位和可变区块长度进行分层，以隐藏。第一个主要结局是心血管死亡、缺血性或出血性卒中，或心衰或急性冠状动脉综合征恶化入院复合指标首次出现的时间。第二个主要结局是1年内住院的夜数。主要安全性结局是与节律控制治疗相关的任何死亡、卒中或严重不良事件的复合。在本研究中，研究者介绍了有卒中病史患者的这些结局。在意向治疗人群中进行了分析。EAST-AFNET 4已在ClinicalTrials.gov（NCT01288352）、EudraCT（2010-021258-20）和ISRCTN（ISRCTN04708680）注册。

结果：2011年7月28日至2016年12月30日，在EAST-AFNET 4研究中，2789例患者被随机分配至早期节律控制（n=1395）或常规治疗（n=1394）组。在这些患者中，有5例患者没有关于卒中病史的信息，被排除在该亚组分析之外。217例（8%）患者有卒中病史，其中110例患者被分配至早期节律控制组，107例患者分配至接受常规治疗。有卒中病史的受试者的中位年龄为72.0岁（IQR 66.0～76.0）。95例（44%）受试者为女性，122例（56%）受试者为男性。在对有卒中病史的患者进行4.7年（3.5～6.4）的中位随访期间，早期节律控制组110例患者中有18例（16%）发生第一个主要结局事件（3.7%/100人-年），常规治疗组107例患者中有33例（31%）发生第一个主要结局事件（7.4%/100人-年；风险比[HR]0.52，95%CI 0.29～0.93）。被分配到早期节律控制组的卒中史患者，每年平均住院夜数为5.1（SD 13.2），被分配到常规治疗组的卒中史患者每年平均住院夜数为6.6（10.1）（发病率比0.87，95%CI 0.55～1.38）。在有卒中史的患者中，早期节律控制组有17例（15%）患者发生主要安全事件，常规治疗组有30例（28%）患者发生主要安全事件。

阐释：在对最近诊断为房颤并有卒中病史的患者进行的预先指定的亚组分析中，早期节律控制的效果与初步分析的结果一致。由于该亚组分析的证据被认为是支持性和探索性的，因此需要进一步的研究来确认该方法在有卒中病史的患者中的安全性和有效性。

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Neurol. 2023 Jan;22(1):45-54
Early rhythm-control therapy for atrial fibrillation in patients with a history of stroke: a subgroup analysis of the EAST-AFNET 4 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36517170/