Early-AF试验是一项在症状性、未经治疗的房颤患者中比较导管冷冻球囊消融治疗与抗心律失常药物的随机试验。2023年1月，发表在《N Engl J Med》的一项研究，报告了Early-AF3年随访结果。

背景：房颤是一种慢性进行性疾病，房颤的持续形式与血栓栓塞和心衰风险的增加相关。冷冻消融术作为初始治疗可改变房颤的发病机制，并改变持续性房颤的进展。

方法：研究人员报告了阵发性、未经治疗的房颤患者的3年随访结果，这些患者纳入到一项试验中，该试验将他们随机分配至冷冻球囊消融进行初始心律控制的治疗或接受抗心律失常药物治疗中。所有患者都在试验入组时放置植入式循环记录器，通过下载每日记录和每6个月一次的现场访问进行评估。收集了关于持续性房颤（持续≥7天或持续48小时至7天但需要心脏复律终止）首次发作、复发性心房快速性心律失常（定义为房颤、房扑或持续≥30秒的心动过速）、房颤负担（处于房颤时间的比例）、生活质量指标、医疗资源利用、安全性等数据。

结果：总共纳入303名患者，154人被随机分配至冷冻球囊消融进行初始心律控制组，149人被分配至抗心律失常药物治疗组。随访36个月，消融组有3人（1.9%）持续性房颤发作，抗心律失常药物组有11人（7.4%）发作（HR，0.25；95% CI，0.09~0.70）。消融组和药物组分别有87人（56.5%）和115人（77.2%）发生复发性房性心动过速（0.51；0.38~0.67）；处于房颤的中位时间比例分别为0.00%（IQR，0.00~0.12）和0.24%（0.01~0.94）。3年时，消融组和药物组分别有8人（5.2%）和25人（16.8%）住院（相对风险，0.31；95% CI，0.14~0.66）。消融组和药物组分别有7人（4.5%）和15人（10.1%）发生严重不良事件。

结论：与抗心律失常药物初始治疗相比，随访3年，使用导管冷冻球囊消融进行阵发性房颤的初始治疗与3年较低的持续性房颤或复发性房性心动过速发生率相关。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2023 Jan 12;388(2):105-116
Progression of Atrial Fibrillation after Cryoablation or Drug Therapy
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36342178/