他汀类药物是减少动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件的有效药物。2023年3月，发表在《Eur Heart J.》的一项研究，调查了中等强度的他汀联合依折麦布vs高强度他汀类单药治疗在糖尿病合并ASCVD患者中效果。

目的：本研究评估了在糖尿病（DM）和ASCVD患者中，中等强度他汀类药物联合依折麦布vs高强度他汀类单药治疗的效果。

方法和结果：这是RACING研究中对糖尿病队列的预先指定的分层亚组分析。主要结局指标是心血管死亡、重大心血管事件或非致命性卒中的3年复合。在总患者中，1398人（37.0%）在基线时患有糖尿病。随机接受依折麦布联合治疗的糖尿病患者与高强度他汀类药物单药治疗的患者的主要结局指标发生率分别为10.0%和11.3%（风险比：0.89；95%置信区间：0.64～1.22；P=0.460）。观察到每组分别有5.2%和8.7%的患者出现研究药物不耐受相关的停药或剂量减少（P=0.014）。在1年、2年和3年时观察到依折麦布联合治疗组81.0%、83.1%和79.9%的患者以及高强度他汀类药物单药治疗组64.1%、70.2%和66.8%的患者低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平＜70 mg/dL（均P＜0.001）。在总人群中，没有发现糖尿病状态和涉及主要结局指标、与不耐受相关的停药或剂量减少以及LDL胆固醇水平＜70 mg/dL的治疗方面存在显著的相互作用。

结论：在RACING研究人群中观察到的依折麦布联合治疗效果在糖尿病患者中得以保留。本研究支持当糖尿病和ASCVD患者对高强度他汀类不能耐受，或者需要进一步降低LDL胆固醇时，可用中等强度他汀类药物与依折麦布联合治疗，作为高强度他汀类的一种适宜的替代方案。

（选题审校：田盼辉 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Heart J. 2023 Mar 14;44(11):972-983.
Moderate-intensity statin with ezetimibe vs. high-intensity statin in patients with diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease in the RACING trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36529993/