达格列净可改善HFmrEF和HFpEF患者健康状况 尤其在这类患者中更明显
SGLT2抑制剂对射血分数轻度降低心衰(HFmrEF)和射血分数保留心衰(HFpEF)患者健康状况影响的程度和一致性仍存在不确定性。2023年2月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究显示,达格列净可获益,尤其在这类患者中更明显。
背景:HFmrEF和HFpEF患者的症状负担很重,身体受到限制,生活质量差;改善健康状况是管理的一个关键目标。
目的:在DELIVER(达格列净改善射血分数保留心衰患者生活的评价)试验的预指定分析中,研究者使用Kansas心肌病问卷(KCCQ),考察了达格列净对健康状况的影响。
方法:DELIVER试验将有症状的HFmrEF/HFpEF患者随机分为10 mg达格列净组或安慰剂组。在随机化、1、4和8个月时评估KCCQ;KCCQ总症状评分(TSS)是一个关键的次要终点。根据KCCQ-TSS三分位数对患者进行分层;Cox模型检测了达帕列嗪对临床结局的影响。研究人员评估了达帕列嗪对KCCQ-TSS、物理限制(PLS)、临床总结(CSS)和总体总结(OSS)领域的影响。应答者分析比较了达格列净与安慰剂治疗,有KCCQ临床意义变化的患者比例。
结果:共有5795例患者在基线接受KCCQ(中位KCCQ-TSS 72.9)。达格列净对减少心血管死亡/HF恶化的效果在基线症状负担较重的患者中显得更为明显(最低到最高的KCCQ-TSS三分位数:HR:0.70[95% CI:0.58~0.84];0.81[95% CI:0.65~1.01];1.07[95% CI:0.83~1.37];相互作用P = 0.026)。达格列净在8个月时改善了KCCQ-TSS、-PLS、-CSS和-OSS(与安慰剂相比分别高出2.4、1.9、2.3和2.1分;所有P<0.001)。达格列净治疗的患者在KCCQ-TSS方面得到了改善,与EF无关(相互作用P=0.85)。达格列净治疗的患者更少出现病情恶化,更多的患者在8个月时所有KCCQ领域均有改善。
结论:达格列净对HFmrEF/HFpEF的临床获益在基线症状损伤较大的患者中显得尤为明显。达格列净改善了所有KCCQ领域和患者在健康状况方面出现临床有意义变化的比例。
(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Am Coll Cardiol. 2023 Feb 7;81(5):460-473.
Effect of Dapagliflozin on Health Status in Patients With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36526515/
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