秋水仙碱被建议用于骨关节炎的治疗，但证据相互矛盾。2023年5月，发表在《The Lancet Rheumatology》的一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照试验显示，在手部骨关节炎疼痛患者中，秋水仙碱治疗恐不能有效缓解疼痛，还导致更多不良事件。

目的：本研究的目的是研究秋水仙碱与安慰剂相比在手部骨关节炎患者中的疗效和安全性。

方法：在这项单中心、双盲、随机、安慰剂对照试验中，从丹麦的一家门诊诊所招募了患有症状性手部骨关节炎和手指疼痛至少40 mm（100 mm视觉模拟量表）的成人。纳入时手指疼痛最严重的手是靶向手。受试者被随机分配（1:1）使用秋水仙碱0.5 mg或安慰剂，每天口服2次，持续12周，根据BMI（≥30 kg/m2）、性别和年龄（≥75岁）进行分层。受试者、结果评估者和数据分析人员对治疗分配不知情。主要终点指标是从基线到第12周靶向手手指疼痛的变化，对意向治疗人群进行评估，根据100 mm视觉模拟量表预先指定的最小临床重要差异为15 mm。在第12周对意向治疗人群的安全性进行了评估。

结果：在2021年1月15日至2022年3月3日期间，186例接受了资格筛选，100例被随机分配至接受秋水仙碱（n=50）或安慰剂（n=50）。受试者的平均年龄为70.9岁（标准差7.5），100例中有69例（69%）为女性，31例（31%）为男性。所有受试者都完成了研究。从基线到第12周，秋水仙碱组手指疼痛的平均变化为-13.9 mm（SE 2.8），安慰剂组为-13.5 mm（2.8），组间差异（秋水仙碱vs安慰剂）为-0.4 mm（95%CI -7.6～6.7；p=0.90）。在秋水仙碱组中，50例受试者中36例（72%）出现76次不良事件，1次严重不良事件（偏头痛发作导致住院）。在安慰剂组中，50例受试者中22例（44%）出现42次不良事件，还有2次严重不良事件（同一患者出现胆囊炎和丙氨酸氨基转移酶浓度升高）。

阐释：在手部骨关节炎疼痛患者中，秋水仙碱0.5 mg每天2次治疗12周并不能有效缓解疼痛，且秋水仙碱的治疗会导致更多的不良事件。

（选题审校：何娜 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
The Lancet Rheumatology Volume 5, Issue 5, May 2023, Pages e254-e262
Colchicine twice a day for hand osteoarthritis (COLOR): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial
https://doi.org/10.1016/S2665-9913(23)00065-6