使用第三代药物洗脱支架进行PCI的患者:DAPT 3~6个月vs 12个月
2023年5月,发表在《Circulation》的一项研究发现,在使用第三代药物洗脱支架进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者中,3~6个月双重抗血小板治疗(DAPT)在净不良临床事件方面非劣效于12个月DAPT。
背景:目前,对于使用超薄支架和先进聚合物技术的第三代药物洗脱支架进行经皮冠状动脉介入治疗后短期DAPT的数据有限。研究者调查使用超薄支架和先进聚合物技术植入药物洗脱支架后3~6月的DAPT是否非劣效于12个月DAPT。
方法:在韩国的37个中心进行了一项开放标签、随机试验。纳入了使用Orsiro生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架或Coroflex ISAR无聚合物西罗莫司洗脱支架进行PCI的患者。研究排除了ST段抬高心肌梗死患者。PCI术后,患者被随机分配至3~6个月DAPT组或12个月DAPT组。由医生选择抗血小板药物。主要结局为12个月时的净不良临床事件,即心源性死亡、目标血管心肌梗死、临床驱动的靶病变血运重建、支架血栓形成或大出血(定义为出血学术研究联盟类型3或5型出血)的复合。次要结局是靶病变失败,即心源性死亡、目标血管心肌梗死、临床驱动的靶病变血运重建和大出血的复合结局。
结果:总共2013名患者(平均年龄,65.7±10.5岁;男性1487人[73.9%];1110人[55.1%]表现为急性冠脉综合征)被随机分配到3~6个月组(1002人)或12个月组(1011人)。3~6个月组和12个月组分别有37人(3.7%)和41人(4.1%)发生主要结局。3~6个月组对12个月组的非劣效性得到满足(绝对风险差异,-0.4%(单侧95% CI,-∞%~1.1%);非劣效性P<0.001)。两组靶病变失败(HR,0.98[95% CI,0.56~1.71],P=0.94)或大出血(0.82[0.41~1.61],P=0.56)无显著性差异。在各种亚组中,3~6个月DAPT的治疗效果在净不良临床事件方面表现一致。
结论:在使用第三代药物洗脱支架进行PCI的患者中,3~6个月DAPT在净不良临床事件方面非劣效于12个月DAPT。需要进一步研究将该结果推广到其他人群,并确定3~6个月DAPT的理想方案。
(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Circulation. 2023 May 2;147(18):1358-1368
Comparison of 3- to 6-Month Versus 12-Month Dual Antiplatelet Therapy After Coronary Intervention Using the Contemporary Drug-Eluting Stents With Ultrathin Struts: The HOST-IDEA Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36871230/
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