没有研究比较联合治疗和高强度他汀类药物对70岁以上动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者肌肉相关副作用的差异。2023年7月，发表在《Am Heart J》的SaveSAMS研究可能会提供一些信息，本文是该试验的基本原理和设计，主要结果将于2023年中期公布。

背景：目前的指南推荐患有ASCVD的患者使用高强度他汀类药物治疗，将低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平降低至少50%，无论年龄大小。然而，在现实生活中，由于副作用，特别是他汀类药物相关肌肉症状（SAMS），人们不愿继续他汀类药物。此外，尚未对他汀类药物治疗老年患者的安全性进行随机试验。

试验设计：这项由研究者发起、多中心、随机临床试验旨在研究SAMS的发生率及其对老年ASCVD患者LDL胆固醇水平的影响。符合条件的患者年龄在70岁或以上，患有ASCVD。符合入选标准的连续患者以1:1的方式被随机至接受他汀类药物强化单药治疗（瑞舒伐他汀20 mg）或联合治疗（瑞苏伐他汀/依折麦布，5/10 mg）。

本研究的主要终点是6个月时SAMS及治疗策略。阳性SAMS结果被定义为拟用他汀类药物肌痛指数评分为7或更高的患者。关键的次要终点是靶向LDL胆固醇的实现（低密度脂＜70 mg/dL）、肌病的发生率、横纹肌溶解症、停药频率以及6个月时的肌酸酐激酶、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、总胆固醇、LDL胆固醇、高密度脂蛋白、甘油三酯和高敏C反应蛋白水平。随访将于2023年7月完成。SaveSAMS试验的主要结果将于2023年中期公布。

结论：SaveSAMS研究是一项多中心随机试验，比较了70岁或以上ASCVD患者接受他汀类强化单药治疗或联合治疗的SAMS发病率。

（选题审校：田盼辉 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Am Heart J. 2023 Jul;261:45-50
Effect of rosuvastatin 20 mg versus rosuvastatin 5 mg plus ezetimibe on statin side-effects in elderly patients with atherosclerotic cardiovascular disease: Rationale and design of a randomized, controlled SaveSAMS trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36934981/