糖尿病患者通常合并血脂异常，他汀类药物降脂治疗后，仍有许多血脂异常患者未能达到血脂目标。2023年3月，发表在《Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother》的一项研究结果显示，PCSK9抑制剂或能改善。

目的：旨在评估PCSK9抑制剂（即阿利西尤单抗和依洛尤单抗）对糖尿病患者严重心血管事件（MACE）和血脂的特异性影响。

方法：研究人员根据PRISMA的声明对文献进行了系统评价。总共纳入8项随机对照试验（RCT），包括20651名糖尿病患者。平均随访时间为51周。纳入了在高胆固醇血症和糖尿病患者中比较PCSK9抑制剂（阿利西尤单抗和依洛尤单抗）与安慰剂的RCT。

结果：随机分配至接受PCSK9抑制剂治疗的糖尿病患者中，8.7%发生MACE，随机分配至接受安慰剂治疗的患者中，MACE的发生率为11.0%。因此，阿利西尤单抗和依洛尤单抗的使用可减少18%的MACE[相对风险（RR），0.82；95% CI，0.74~0.90]。与对照组相比，PCSK9抑制剂组的LDL-C[平均差异（MD），-58.48%；95% CI，-63.73~-53.22；P<0.0001]、HDL-C（5.21%；3.26~7.17）、甘油三酯（-14.59%；-19.42~-9.76）、非HDL-C（-48.84%；-54.54~-43.14）和总胆固醇（-33.76%；-38.71~-28.8%）等自基线有显著的变化。此外，与安慰剂相比，PCSK9抑制剂组的脂蛋白a（-32.90%；-38.55~-27.24）和载脂蛋白B（-46.83%；-52.71~-40.94）显著降低。

结论：PCSK9抑制剂似乎会降低糖尿病合并血脂异常患者的MACE发生风险，并可改善血脂的情况。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2023 Mar 27
The efficacy of PCSK9 inhibitors on major cardiovascular events and lipid profile in patients with diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36972610/