沙库巴曲/缬沙坦治疗系统性右心室衰竭患者 安全性和有效性如何?
沙库巴曲/缬沙坦与射血分数降低心衰患者改善生活质量和心脏逆向重构相关。2023年2月,意大利学者发表在《Circ Heart Fail》的一项前瞻性、单中心研究,考察了沙库巴曲/缬沙坦治疗系统性右心室衰竭患者的安全性和有效性。
背景:在射血分数降低心衰患者中,沙库巴曲/缬沙坦可降低住院率和死亡率。关于沙库巴曲/缬沙坦对系统性右心室患者影响的数据仍然缺乏。
方法:前瞻性纳入Senning/Mustard术后大动脉转位或先天性矫正大动脉转位伴系统右心室收缩功能受损的患者。首要终点包括沙库巴曲/缬沙坦的安全性和有效性。首要有效性终点为NT-proBNP(N-末端B型钠尿肽原)和收缩功能改善。次要终点包括纽约心脏协会分级、6分钟步行距离和生活质量变化。
结果:纳入50名患者(38±12岁,60%为男性,35%为先天性大动脉转位矫正术),并随访1年。未发生重大不良事件。两名(4%)患者因低血压停止治疗,1人(2%)出现肾病综合征。20人(42%)达到目标剂量。治疗初始后,NT-proBNP值立即显著下降,而在1年时恢复到基线。超声心动图显示进行性分数面积变化增加(29.2±5.8 vs 34.9±5.1%;P<0.001),右心室整体纵向应变(−13.9(−15.1~−11.8)vs −15.3(−17.2~−13.4)%;P<0.000)和游离壁整体纵向应变增加(−14.3(−17.3~−12.3)vs −17.2(−19.3~−15.8)%;P=0.001),而三尖瓣反流的严重程度仅在大动脉转位患者中得到改善(P=0.006)。此外,三维超声心动图显示右心室容积减少(舒张末期容积:181±63 vs 156±50mL;P=0.002;收缩末期容积:117±48 vs 89±33mL;P<0.001),并显著增加了系统性右心室射血分数(35.6±8.1 vs 41.5±7.5%;P<0.001)。纽约心脏协会分级变化(P<0.001)、6分步行距离增加(425(333~480)vs 500(443~560)m;P<0.001),以及随访1年时生活质量改善提示临床改善。无论潜在的解剖结构如何,都观察到了获益效应,并且在目标剂量下更为明显。
结论:数据显示,沙库巴曲/缬沙坦的耐受性良好,与全身右心室重构、收缩功能以及临床状况改善相关,支持其在这一复杂人群中的应用。
(选题审校:郭琦 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Circ Heart Fail. 2023 Feb;16(2):e009848
Safety and Efficacy of Sacubitril/Valsartan in Patients With a Failing Systemic Right Ventricle: A Prospective Single-Center Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36458541/
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