大多数心衰（HF）的随机对照临床试验都是全球性的，纳入来自世界许多不同地区的受试者。2023年9月，日本、美国、中国等国学者发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究，考察了不同地域的HF患者达格列净的有效性。

背景：由于HF患者的临床特征和预后因地域而异，因此对治疗的应答也可能具有差异。既往一份报告表明，钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂在射血分数降低型心衰（HFrEF）患者中的有效性可能会因地域而异。

目的：旨在根据地域研究达格列净在HF患者中的有效性和安全性。

方法：对DAPA-HF（达格列净和预防心衰不良结局）和DELIVER（达格列净评估以改善射血分数保留型心衰患者的生活）试验进行了患者水平的汇总分析。这两项试验分别评估了达格列净在HFrEF和射血分数轻度降低型心衰（HFmrEF）/射血分数保留型心衰（HFpEF）患者中的影响。首要结局为HF恶化或心血管死亡的复合。

结果：在11007名患者中，欧洲纳入5159人（46.9%），北美洲纳入1528人（13.9%），南美洲纳入1998人（18.2%），亚洲纳入2322人（21.1%）。北美洲（13.9（95% CI，12.5~15.4））首要结局发生率（每100人-年）高于其他地区：欧洲为10.8（10.1~11.5），南美洲为10.0（9.0~11.1），亚洲为0.5（9.5~1.5）。达格列净对首要结局的获益未受地域的影响：达格列净vs安慰剂的HR：欧洲为0.85（0.75~0.96），北美州为0.75（0.61~0.93），南美洲为0.72（0.58~0.89），亚洲为0.74（0.61~0.91）（交互作用P=0.40）。当单独评估HFrEF（交互作用P=0.39）和HFmrEF/HFpEF（交互作用P=0.84）时，情况相同。北美洲患者比其他地区患者更频繁地停止随机治疗（安慰剂停药：北美洲为21.8%，南美洲为6.4%），但不同地域安慰剂和达格列净的停药率无差异。

结论：尽管患者特征、背景治疗和事件发生率存在地理差异，但达格列净的有效性和安全性在全球各地区是一致的。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2023 Sep 5;82(10):1014-1026
Efficacy of Dapagliflozin According to Geographic Location of Patients With Heart Failure
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37610398/