在心衰患者中，铁缺乏较常见，与那些无铁缺乏的心衰患者相比，铁缺乏与症状和结局更差相关。2023年9月，美国、澳大利亚、加拿大等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了静脉铁剂用于心衰伴铁缺乏的效果。

背景：静脉铁剂（铁羧麦芽糖）治疗可缓解射血分数降低型心衰合并铁缺乏患者的症状，改善生活质量。还需要额外的关于静脉铁剂对临床事件的影响的证据。

方法：这项双盲、随机试验将心衰、左心射血分数为40%或以下的铁缺乏门诊患者按1:1的比例随机分配至除了心衰的标准治疗外还接受静脉铁剂或安慰剂的组中。基于铁指数和血红蛋白水平，每6个月按需给予一次静脉铁剂或安慰剂。首要结局为随机分组后12个月内死亡、随机分组后12月内心衰住院或6分步行距离内自基线到6个月的改变的分级复合。显著性水平设定为0.01。

结果：纳入3065名患者，其中1532人被随机分配至静脉铁剂组，1533人被分配至安慰剂组。截至12个月时，静脉铁剂组131名患者（8.6%）死亡，安慰剂组158名患者（10.3%）死亡；截至第12个月，分别共有297人和332人心衰住院；自基线到6个月的平均（±SD）6分步行距离变化分别为8±60和4±59m（Wilcoxon-Mann-Whitney P=0.02；不匹配胜率为1.10；99% CI，0.99~1.23）。多数患者静脉铁剂重复给药是安全的，不良事件可接受。两组治疗期间发生严重不良事件的患者数量相似[静脉铁剂组413人（27.0%），安慰剂组401人（26.2%）]。

结论：射血分数降低型心衰合并铁缺乏的门诊患者中，静脉铁剂与安慰剂在死亡、心衰住院或6分步行距离的分级复合方面没有明显差异。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2023 Sep 14;389(11):975-986
Ferric Carboxymaltose in Heart Failure with Iron Deficiency
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37632463/