在美国，四联疗法治疗射血分数降低心衰的成本效果未知。2023年6月，发表在《Circ Cardiovasc Qual Outcomes》的一项研究显示对此进行了探讨。

背景：2022年射血分数降低的心力衰竭治疗临床指南推荐采用四联疗法。四联疗法包括血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）、盐皮质激素受体拮抗剂和β受体阻滞剂。在标准心衰治疗方案ACEI/ARB+MRA+BB的基础上，ARNI取代了ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）和ARB（血管紧张素II受体阻滞剂），并加入了SGLT2i。

方法：研究者调查了与ACEI/盐皮质激素受体拮抗剂/β受体阻滞剂先前的标准治疗相比，添加SGLT2i和ARNI形成四联治疗的成本效果。使用两阶段Markov模型，预测了接受每种治疗方案的模拟美国患者队列的预期寿命贴现成本和质量调整生命年（QALYs），并计算了增量成本效果比。使用医疗保健价值标准（＜50 000美元 /质量调整生命年[QALY]表示高性价比，50  000～150 000美元/QALY表示中等性价比，＞150  000美元/QALY表示低性价比）。100 000美元/QALY为标准成本效果阈值。

结果：与之前的护理标准相比，SGLT2i的使用具有73000美元/QALY的增量成本效果比，比使用ARNI有微弱的增量成本效果比优势。与单独添加SGLT2i相比，添加ARNI和SGLT2i用于四联治疗提供了0.68个额外的贴现QALY，终身贴现成本为66700美元，导致增量成本效果比为98500美元/QALY。在不同药物价格的敏感性分析中，四联疗法的增量成本效果比从使用美国退伍军人事务部可用价格的73500美元/QALY到使用药物清单价格的110000美元/QALY不等。

结论：虽然四联疗法具中度性价比，但与在以前的护理标准中单独添加SGLT2i相比，它的成本效果已接近阈值。因此，其成本效果对于支付方能否在ARNI和SGLT2i的不断上涨的价格清单上谈判折扣是敏感的。在支付方和政策考虑方面，应权衡ARNi和SGLT2is所带来的益处与其高昂的价格。

（选题审校：郭琦 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：新四联：ARNI+SGLT2-i+MRA+BB可显著改善射血分数降低的心衰患者预后，ARNI+SGLT2-i可显著改善射血分数保留的心衰患者预后。）

参考资料：
Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 Jun;16(6):e009793
Cost-Effectiveness of Quadruple Therapy in Management of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction in the United States
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37278232/